Вакцина спутник

Содержание

Разработка вакцины от коронавируса

Разработка вакцины против коронавируса происходило в 2 этапа. На доклиническом этапе вакцина “Спутник 5” тестировалась на животных. Главной задачей доклинических исследований была оценка фармакологической активности, безопасности и токсичности. Также оценивалось формирование иммунного ответа и его долгосрочность.

Доклинические исследования проводились на базе НИИ микробиологии МО Российской Федерации. В качестве подопытных выступили чувствительные млекопитающие: золотистые хомячки и обезьяны. Весь процесс проходил под руководством д.м.н. лаборатории, Д.Ю. Логунова.

Клинические испытания

На клиническом этапе препарат проверялся на людях. В клинических испытаниях приняли участие 2 группы добровольцев. На 1 фазе (1 этап испытания) в отдельности тестировались иммуногенность, переносимость и безопасность каждого компонента вакцины.

На 2 фазе практиковалась бустерная схема испытаний: добровольцам сначала ввели инъекцию 1 компонента вакцины, а через 3 недели ввели 2 компонент. У испытуемых наблюдалось вырабатывание высоких титров антител коронавирусной инфекции. Серьезных осложнений иммунизации ни у кого из добровольцев выявлено не было. 

Вакцина «Gam-COVID-Vac» (жидкая) испытывалась в ГВКГ им. Н.Бурденко. Вакцина «Gam-COVID-Vac Lyo» (лиофильно высушенная) тестировалась в Первом московском государственном медуниверситете им. И.М.Сеченова.

Эффективность прививки от COVID-19

По словам гендиректора РФПИ К.А. Дмитриева, вакцина против коронавируса спутник V является работоспособной. Ее эффективность оценивалась на тест-системах IgG и ИФА. Сейчас понятно одно: вакцина стимулирует иммунный ответ. Об этом говорится на официальном сайте вакцины спутник V.

Делать заключение о ее эффективности и безопасности пока рано. Это станет возможным только после завершения финального этапа клинических испытаний. Этот этап будет идти еще 2-3 месяца. Вопрос относительно продолжительности приобретенного после вакцинации иммунитета тоже пока остается открытым. 

Выпуск препаратов

По состоянию на конец апреля в гражданский оборот поступило 16 млн доз «Спутника V», 1,3 млн доз «Эпиваккороны» и 120 тыс. доз «Ковивака».

Производство вакцин от коронавируса ориентировано в первую очередь на внутренний рынок.

По данным от 9 апреля, вакцина «Спутник V» также была одобрена к применению в 60 странах. Помимо России это Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Пакистан, Монголия и другие.

Ответы на самые распространенные вопросы о вакцине и вакцинации

Вакцина от коронавируса существует?

Вакцина от коронавируса существует, 11 августа 2020 года в России была зарегистрирована первая в мире вакцина. Вакцина была разработана Национальным исследовательским центром (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи

Что вакцина представляет из себя?

Вакцина от коронавируса – векторная двухкомпонентная вакцина. Первый компонент – рекобинантный репликативно-дефектный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2; второй компонент рекобинантный репликативно-дефектный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2.

Оказывает ли вакцина влияние на фертильность?

Даже полноценные аденовирусы человека (способные к размножению в организме) не оказывают влияния на фертильность

Иммунитет от вакцины будет краткосрочным или долгосрочным?

Двукратная схема введения позволяет сформировать длительный иммунитет

Каким образом исследовалась безопасность вакцины?

Вакцина прошла все необходимые испытания безопасности и эффективности на нескольких видах животных (грызуны и приматы), позже вакцина была испытана на двух группах добровольцев (по 38 человек в каждой).

Содержит ли вакцина живой вирус?

Вакцина не содержит компонентов вируса COVID-19.

Сколько введений вакцины потребуется для формирования иммунитета?

Два.

Будет ли вакцина сезонной, как прививка от гриппа?

В настоящее время сезонность для COVID-19 не является доказанной.

О вакцине ЭпиВакКорона «из первых уст»

У ЭпаиВакКороны тоже имеется немало достоинств, и по ряду параметров она превосходит Спутник V. О ее преимуществах подробно рассказала зам руководителя НИИ Вектор Татьяна Непомнящих:

– Наш вакцинный препарат был разработан в конце прошлого года, но поступил в медицинские учреждения уже в 2021. Он создан на пептидной платформе, которая использовалась ранее в разработке пептидной вакцины протии лихорадки Эбола. Она называлась ЭпиВакЭбола, – говорит Татьяна.

Щадящее воздействие

– Благодаря уже отработанной технологии нам удалось в короткие сроки изготовить препарат против нового коронавируса Sars-CoV-2. Изначально она (технология) не предусматривала выработки каких-то определенных антител, благодаря чему снижалась нагрузка на иммунную систему.


Все российские вакцинные препараты созданы с помощью генной инженерии

– Кроме того, мы целенаправленно не задействовали иммунодоминантные фрагменты коронавирусных белков, поскольку они не только провоцируют массированную иммунную реакцию, но и склонны к быстрой мутации и изменениям на генном уровне.

Подходит аллергикам и переболевшим

Доктор Т. Непомнящих также уточняет:

– Мы специально выбирали спокойные, «консервативные» участки белков Sars-CoV-2, что позволило сделать вакцину действенной и против мутировавших штаммов. Именно безопасность является ключевым преимуществом ЭпиВакКороны – в ее составе отсутствует живой вирус, она обладает сверхнизкой реактогенностью и крайне редко вызывает аллергию, – продолжает Непомнящих.

– Наш препарат – идеальный кандидат для вакцинации переболевших, что также является плюсом. Вакцина не требует специальных, сложных условий хранения и транспортировки и сохраняет свои свойства при температуре обычного холодильника – 2-8°С. Это очень удобно, так как не во всех регионах, особенно отдаленных, имеется соответствующее оборудование. Ведь другие вакцины хранятся и перевозятся только при t=-18-20°. А прививки ставят и в жарких областях с субтропическим климатом, — подытожила доктор.

Что не так с антителами IgG

Многие видят подвох именно в отсутствии защитных антител после вакцинации, но это совершенно нормально. Проверку на уровень глобулинов следует проходить на авторской тест-системе, которая распознает антитела точечно, фрагментарно, в отличие от других тест-приборов.

Введенная в организм ЭпиВакКорона, как было сказано выше, стимулирует выработку антител не к целым вирионам (вирусным частицам), а к отдельным участкам S-белка. Поэтому их тип и титр (концентрация) не такие, как в случае прививки Спутником, например.

Такой подход не обременяет иммунитет синтезом большого числа и разновидностей антител, включая не особенно важные с точки зрения антивирусной защиты. Данный факт учтен при разработке тест-системы, обладающей высокой чувствительностью и выявляющей именно «нужные» антитела. Тест-системы от других производителей работают по-другому.

Вся правда об эффективности

Клинические испытания Спутника V показали эффективность 91.4%, против тяжелого течения инфекции – 100%.

По данным российского фонда прямых инвестиций, уровень сероконверсии (антител) среди привитых составил 98.25%. В группе лиц старше 60 лет – более 90%.

Внимание!
Вакцина Спутник V одобрена Министерством здравоохранения для пожилых людей, V в названии препарата значит «victory» – «победа».

Что касается ЭпиВакКороны, то пока известна лишь ее иммунологическая эффективность. Она составляет 100%, что означает выработку защитных антител абсолютно у всех пациентов. Эпидемиологическая эффективность находится в стадии наблюдений, и она вскоре покажет, насколько уменьшается риск заразиться после прививки.

Это может быть вам интересно: Прививаться или нет, если переболел коронавирусом – рекомендации экспертов

3-й конкурент

Однако есть серьезные предположения, граничащие с уверенностью, что ЭпиВакКорона уступает по эффективности новому вакцинному препарату КовиВак. Поэтому, если сравнивать, что эффективнее – ЭпиВакКорона или КовиВак, то преимущество явно у последнего.

Что надо знать о противопоказаниях

Противопоказания могут быть абсолютными, когда прививку делать нельзя вообще, и относительными, которые являются, по сути, временными. К последним относятся острые состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях, включая расстройства пищеварения на фоне инфекции, а также ОРВИ. После нормализации температуры и общего самочувствия прививку делать разрешается.

До 29 июня 2021 г в списке противопоказания была беременность, но позже ее убрали из списка противопоказаний.

Список абсолютных противопоказаний
Спутник V ЭпиВакКорона
Повышенная чувствительность к компонентам Гиперчувствительность к гидроксиду алюминия и другим веществам в составе препарата
Тяжелые аллергические реакции, наблюдавшиеся ранее на другие вакцины Серьезные формы патологий аллергического характера
Первичное (врожденное) иммунодефицитное состояние
Злокачественные процессы, включая рак крови
Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием сведений об эффективности и безопасности в данной группе пациентов)
Период грудного вскармливания (лактация)
Противопоказания для введения второй дозы
Выраженные поствакцинальные реакции – анафилаксия (отек Квинке, судороги), температура выше 40°

Как работает вакцина от коронавируса Спутник V

Создание вектора

Вектор — это вирус с отсутствующим геном размножения. Он используется для транспортировки генетического материала в клетку из другого вируса, против которого создана вакцина. В основе вакцины, используются аденовирусные векторы, которые в обычном состоянии вызывают ОРВИ. В каждый вектор встраивают ген, кодирующий S-белок шипов коронавируса.

Первая вакцинация

Вектор с встроенным геном, кодирующем S-белок коронавируса, проникает в клетку.

В ответной реакции организм синтезирует S-белок. Начинается выработка иммунитета.

Вторая вакцинация

Вторая вакцинация производится через 21 день после первого этапа.

Вакцина на основе другого, незнакомого для организма, аденовирусного вектора подстёгивает иммунный ответ организма и обеспечивает длительный иммунитет.

Чем отличаются и как работают вакцины

«Спутник V» — комбинированная векторная вакцина. Она состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него. Антитела к этому белку (точнее, к его рецептор-связывающему домену) считаются нейтрализующими, то есть препятствующими заражению.

«Эпиваккорона» — пептидная вакцина. В отличие от «Спутника V» она не несет в себе биологического агента и состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов), через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.

«Ковивак» — это так называемая цельновирионная вакцина. В ее основе используется коронавирус SARS-CoV-2, который специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Она формирует комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса, а не только на S-белок или его компоненты.

«Спутник Лайт» — это векторный препарат на основе аденовируса человека, который используется для транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина является первым компонентом «Спутника V» и не требует введения второй дозы.

У «Спутника V» и «Эпиваккороны» интервал между инъекциями составляет три недели, а у «Ковивака» — две недели.

Как проходит вакцинация

Непосредственно перед вакцинацией человеку измеряют артериальное давление и температуру тела, определяют сатурацию — насыщение крови кислородом. «Спутник V» вводят только внутримышечно. Инъекцию делают в дельтовидную мышцу — верхнюю треть наружной поверхности плеча.

Инъекцию делают в верхнюю треть наружной поверхности плеча. Фото: В. Новиков / Пресс-служба мэра и правительства Москвы

При первой прививке вводят компонент I. Через 21 день необходимо снова посетить прививочный кабинет для второго этапа вакцинации — введения компонента II. 

После выполнения прививки следует оставаться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут

Особенно важно соблюдать это условие людям, которые склонны к аллергическим реакциям. 

Что нельзя делать после вакцинации

В течение 2–3 дней после вакцинации важно дать организму возможность отдохнуть — исключить высокие нагрузки и не подвергать его стрессовым ситуациям. Это создаст оптимальные условия для полноценного иммунного ответа, и эффект от прививки будет максимальным

После вакцины в течение 3 дней не рекомендуется:

  • употреблять алкогольные напитки;
  • принимать солнечные ванны или посещать солярий;
  • мочить место инъекции;
  • купаться в бассейне или открытом водоеме;
  • проводить интенсивные физические тренировки.

Также после введения препарата важно полноценно питаться с достаточным количеством белковой пищи. Нельзя соблюдать строгую диету — отсутствие витаминов и полезных питательных веществ может препятствовать образованию антител

Источники

  1. Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Министерство здравоохранения Российской Федерации (11.08.2020). Дата обращения: 11 августа 2020. Архивировано 12 августа 2020 года.
  2. Logunov D. Y. et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia (англ.) // The Lancet. — 2021. — 2 February. — ISSN 0140-6736. — doi:10.1016/S0140-6736(21)00234-8
  3. Регистрационное удостоверение и Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «ЭпиВакКорона вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19» от 13.10.2020 г. + Изменение № 1 от 13.01.2021 г. + Изменение № 2 от 10.02.2021 г. + Изменение № 3 от 03.03.2021 г. // Электронные образы документов на сайте «Государственный реестр лекарственных средств».
  4. Clinical trial number NCT04368728 for «NCT04368728: Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals» at ClinicalTrials.gov
  5. University of Oxford. A Phase 2/3 Study to Determine the Efficacy, Safety and Immunogenicity of the Candidate Coronavirus Disease (COVID-19) Vaccine ChAdOx1 nCoV-19. — clinicaltrials.gov, 2020-12-08. — № NCT04400838.
  6. Tanriover MD, Doğanay HL, Akova M, Güner HR, Azap A, Akhan S, Köse Ş, Erdinç FŞ, Akalın EH, Tabak ÖF, Pullukçu H, Batum Ö, Şimşek Yavuz S, Turhan Ö, Yıldırmak MT, Köksal İ, Taşova Y, Korten V, Yılmaz G, Çelen MK, Altın S, Çelik İ, Bayındır Y, Karaoğlan İ, Yılmaz A, Özkul A, Gür H, Unal S; CoronaVac Study Group. Efficacy and safety of an inactivated whole-virion SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac): interim results of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial in Turkey. Lancet. 2021 Jul 17;398(10296):213-222. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01429-X. Epub 2021 Jul 8. PMID: 34246358; PMCID: PMC8266301.

Общая информация

Спутник V

«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Она одобрена в 70 странах с общим населением 4 млрд человек.

Вакцина названа в честь первого советского космического спутника. Запуск «Спутника-1» в 1957 году дал новый импульс космическим исследованиям во всем мире, создав так называемый «момент Спутника» для мирового сообщества.

Эффективность вакцины составляет 97,6% по результатам анализа данных о заболеваемости коронавирусом среди россиян, привитых обоими компонентами препарата в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года.

Фаза 1 и 2 клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года. Итоги третьей фазы клинических испытаний в России опубликованы в журнале Lancet 2 февраля 2021 года. Клинические испытания третьей фазы «Спутник V» также успешно проходят в ОАЭ, Индии, Венесуэле и Беларуси.

Вакцина «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.

В вакцине «Спутник V» впервые среди вакцин против коронавируса был применен подход гетерогенного бустирования, в основе которого лежит применение двух разных векторов для двух уколов в процессе вакцинации. Такой подход формирует более стойкий иммунитет по сравнению с вакцинами, которые используют одинаковый механизм доставки для обоих уколов.

Безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий у аденовирусных вакцин доказаны в более чем 250 клинических исследованиях на протяжении двух десятилетий.

«Спутник V» не вызывает сильной аллергии.

Температура хранения на уровне +2+8 градусов Цельсия позволяет хранить вакцину в обычном холодильнике без необходимости инвестиций в дополнительную инфраструктуру холодовой цепи.

Вакцина «Спутник V» эффективна против новых штаммов коронавируса, согласно исследованиям НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи, опубликованным в ведущем международном журнале Vaccines. Вакцинация препаратом вырабатывает защитные нейтрализующие титры антител против новых штаммов, включая Alpha B.1.1.7 (впервые выявлен в Великобритании), Beta B.1.351 (впервые выявлен в ЮАР), Gamma P.1 (впервые выявлен в Бразилии), Delta B.1.617.2 и B.1.617.3 (впервые выявлены в Индии) и выявленных в Москве вариантов B.1.1.141 и B.1.1.317 с мутациями в рецептор-связывающем домене (RBD).

Спутник Лайт

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V» — первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса.

Вакцина «Спутник Лайт», как и «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.

Эффективность однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» составила 79,4% на основании анализа данных с 28 дня после получения иммунизации гражданами РФ в рамках программы массовой вакцинации в период 5 декабря 2020 года – 15 апреля 2021 года.

Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов.

«Спутник Лайт» эффективен против всех новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности «Спутник Лайт» продемонстрировала следующие результаты:

  • Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» позволяет выработать антиген-специфические IgG антитела у 96,9% вакцинированных лиц на 28-й день;

  • Вируснейтрализующие антитела вырабатываются на 28-й день после иммунизации у 91,67% лиц, получивших укол вакцины «Спутник Лайт».

  • Клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100% вакцинированных уже на 10-й день;

  • Иммунизация вакциной «Спутник Лайт» лиц, у которых есть предсуществующий иммунитет к SARS-CoV-2, позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у 100% вакцинированных уже на 10-й день;

  • Серьезных нежелательных явлений после иммунизации препаратом «Спутник Лайт» не зарегистрировано.

Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)

Зарегистрирована в России и более чем в 30 странах мира, подана заявка на регистрацию в ЕС, подана заявка на одобрение ВОЗ.

Это генно-инженерная векторная — на основе двух штаммов живых аденовирусов человека.

Вводится двукратно с интервалом 3 недели.

Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания — 100%.

Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев — уже доказано).

У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром — повышение температуры (иногда до 38-39 градусов), мышечные и суставные боли, слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1-2 дней. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.

Кому рекомендована, противопоказания, особенности

Применяют у взрослых 18-60 лет, также разрешено применение в возрасте 60+.

Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.

Нельзя применять при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины; тяжелых аллергических реакциях в анамнезе; острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических недугов. Прививку можно сделать через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ — после нормализации температуры.

При тяжелых осложнениях после введения первой дозы (анафилактический шок, судорожный синдром, температура выше 40 С и т.д.) введение второго компонента также запрещается.

С осторожностью можно применять при хронических заболеваниях печени и почек, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, инфарктах миокарда в анамнезе, ИШМ, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ

Сравнение российских вакцин

Для удобства в таблице 1 приводим сравнительные характеристики российских вакцин против нового коронавируса.

Таблица 1. Сравнение российских вакцин против вируса SARS-CoV-2.
Название Состав препарата Хранение Иммуногенность Эффективность Побочные реакции Способ и схема
«Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») Рекомбинантные аденовирусы 26 и 5 серотипов с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ Клеточный и гуморальный иммунитет формируется на 42-й день после прививки. Согласно данным исследований, нейтрализующие антитела формируются у 98% людей Общая эффективность – 91,6%. Для лиц старше 60-ти лет – 91,8% Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 21 день
«Спутник Лайт» Рекомбинантный аденовирус 26 серотипа с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ Нейтрализующие антитела обнаруживаются у 96,9% людей на 28-й день после прививки Заявленная эффективность – 79,4% после 1 дозы Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль Инъекционная вакцина. Однократное введение
«КовиВак» Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя На стадии исследований На стадии исследований   Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14 дней
«ЭпиВакКорона» Химически синтезированные пептиды S-белка коронавируса, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя Предположительно, иммунитет формируется на 35-40-й день после полной вакцинации. Нейтрализующие антитела формируются у 82,1% людей Не установлена. Теоретически может быть эффективна против разных штаммов, поскольку содержит консервативные пептиды S-белка коронавируса Боль в месте инъекции. Кратковременное повышение температуры до 38-38,5 ℃ Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14-21 день

Эффективность вакцин против новых штаммов коронавируса

Данные об эффективности существующих вакцин (российских и иностранных) противоречивы. Ведущие производители профилактических препаратов от COVID-19, такие как Pfizer, Moderna и AstraZeneca сообщают о сохранении высокой эффективности вакцин против штамма дельта. Речь идет о защите прививок от госпитализаций и смерти на уровне 90-96%. Согласно данным из Великобритании, против дельта-штамма эффективен и «Спутник V» (90% эффективности).

Что касается защиты от симптоматических форм ковида, то в Израиле эффективность препарата  Pfizer/BioNTech составила 64%. Чуть позже Министерство здравоохранения Израиля заявило, что этот показатель снизился до 39%.

Учитывая вероятное снижение эффективности существующих препаратов против новых штаммов, производители задумываются о создании новых вакцин. Технологии останутся прежними (векторные, мРНК-вакцины), но прививки будут нацелены на другие компоненты вируса (которые не меняются при мутациях).

Иностранные вакцины

Иностранные вакцины от коронавируса. Фото: marcbruxelle / Depositphotos

Самыми популярными иностранными вакцинами являются мРНК-препараты от Pfizer/BioNTech и Moderna, векторная вакцина от AstraZeneca, а также китайские цельновирионные препараты от Sinovac и Sinopharm.

Pfizer/BioNTech и Moderna – первые в мире мРНК-вакцины

Разработчики вакцин от Pfizer/BioNTech и Moderna решили пойти другим путем в решении проблем с коронавирусом. Принципиальное отличие мРНК-вакцин в том, что вирусные белки синтезируются в организме человека. Матричная РНК (мРНК) – это своего рода инструкция, прочитав которую клетка начинает производить закодированный белок4. В данном случае это фрагмент S-белка коронавируса.

Сегодня мРНК-вакцины против коронавируса применяются в США, Великобритании, Евросоюзе, Израиле, Украине и многих других странах. Предварительные результаты показывают хорошую защиту от госпитализаций и смертельных исходов. В частности, в США (где привито больше 55% населения) уже говорят об эпидемии не привитых. Подавляющее большинство пациентов, попадающих в госпитали с ковидом, это люди, не прошедшие вакцинацию.

Преимущества и недостатки мРНК-вакцин

Вакцины на основе матричной РНК отличаются высокой эффективностью, поскольку они проникают внутрь клетки. Имитация инфицирования вирусом приводит к формированию полноценного иммунитета. Для таких препаратов не нужны адъюванты. Кроме того, мРНК-вакцины можно быстро наработать. Если живые или инактивированные вакцины нужно выращивать на клеточных культурах, то мРНК-препараты «печатаются» на специальных синтезаторах. В экстренных условиях, когда за короткое время необходимо привить большое количество людей, это рациональный подход.

Недостаток мРНК-препаратов – в недостаточной изученности. Это новые вакцины, которые ранее никогда не применялись. Данных о долгосрочном влиянии таких прививок на здоровье человека пока нет.

Векторная вакцина от AstraZeneca

Это вакцина, изготовленная по такому же принципу, как и «Спутник V». В данном случае в качестве вектора используется модифицированный вирус шимпанзе5.

Эффективность векторной вакцины от AstraZeneca составляет 79% от симптоматической и 100% от тяжелой формы COVID-19. Это основная вакцина, которой прививаются страны ЕС. Весной 2021 года некоторые государства временно приостанавливали вакцинацию этим препаратом из-за данных о тромбозе и других тяжелых последствиях. Однако вскоре европейские регулирующие органы вновь разрешили вакцинацию.

Цельновирионные вакцины от Sinopharm и Sinovac

Крупными поставщиками вакцин от коронавируса стали китайские биофармацевтические компании Sinopharm и Sinovac. Они разработали цельновирионные противоковидные вакцины по типу «КовиВака».

Помимо Китая, эти вакцины активно применяются в Турции, Чили, Объединенных Арабских Эмиратах, Аргентине и других странах. Результаты третьей фазы исследований в разных странах колеблется от 50 до 84%6.При этом вакцины на 100% эффективны в предотвращении тяжелых форм и смерти.

Ошибся? Признай!

«Разработка вакцин – сложное дело. Неудачи – это нормально, главное, их признать. «ЭпиВакКорона» не работает, ее нельзя колоть, но она доступна для вакцинации.  В мире было несколько нерабочих вакцин. Например, СаноФи института Пастера – белковая вакцина, в чем-то похожая на «ЭпиВакКорону». В ее составе – спайк-белок, экспрессированный в бакуловирусной системе. Немцы пытались сделать мРНК-вакцину, и это не получилось. В Шотландии разрабатывалась инактивированная цельновирионная вакцина, которую решили не вводить в оборот.

Инактивированные вакцины менее эффективны против ковида, чем ген-переносящие. Китайские цельновирионные инактивированные вакцины показали себя не очень хорошо, у них невысокая эффективность. Сейшелы и Чили, привившие население этими вакцинами, получили волну ковида с госпитализациями и смертями и были вынуждены срочно перепрививать население векторной вакциной AstraZeneca.  

Векторные и мРНК-вакцины, используемые сегодня, высоко эффективны, они с большим отрывом оставили позади себя инактивированные варианты. По иммуногенности и эффективности вакцины идут так: Pfizer/BioNTech, Moderna, потом «Спутник V» и AstraZeneca».  

Дуднакова Татьяна Валерьевна

эксперт

научный сотрудник Университета Эдинбурга, Великобритания

Подготовка к вакцинации

Применение вакцины «Гам-Ковид-Вак» не требует какой-либо специальной подготовки. Желающим привиться не нужно сдавать кровь на антитела к коронавирусу или делать ПЦР-тест, чтобы исключить ковид. Самое главное условие — у человека должно быть хорошее общее самочувствие.

Влияние вакцины на организм человека — это всегда индивидуальная реакция. Поэтому непосредственно перед прививкой необходимо пройти осмотр врача — при отсутствии противопоказаний специалист даст разрешение на вакцинацию. 

В инструкции к препарату указаны состояния, при которых следует отложить его введение или даже отказаться от прививки. К таким противопоказаниям относятся:

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов вакцины;

  • указание на перенесенные ранее тяжелые аллергические реакции;
  • острые неинфекционные и инфекционные заболевания;
  • хронические заболевания в периоде обострения;
  • беременность и период грудного вскармливания.

Согласно данным производителей, вакцинация возможна спустя 2–4 недели после выздоровления при острых заболеваниях или при переходе хронических патологий в неактивную фазу. При легком течении острых респираторных и кишечных инфекций введение препарата допускается сразу после нормализации температуры тела.5

Возраст младше 18 лет также считается противопоказанием к вакцинации «Спутником V». Это связано с тем, что отсутствуют данные как об эффективности, так и о безопасности использования препарата у детей и подростков.²

Также есть список заболеваний, при которых вакцину следует применять с большой осторожностью. Он включает в себя следующие патологии:

  • эпилепсия;
  • сахарный диабет в тяжелой форме;
  • значительное нарушение функций щитовидной железы;
  • злокачественные новообразования;
  • аутоиммунные заболевания;
  • тяжелые заболевания системы крови.

Перед введением второй дозы препарата необходимо также проконсультироваться с врачом — тяжелая реакция на первый раствор может стать противопоказанием для продолжения вакцинации «Спутником V».   

Сколько продлится иммунитет на самом деле

Заявленная продолжительность иммунной защиты после прививки Спутником – 2 года. Уже доказанная – 9 месяцев, и наблюдения продолжаются.


Уже разработана усовершенствованная версия  ЭпиВакКорона-Н, которую проще выпускать в массовом порядке за счет особенностей технологии производства

Создатели ЭпиВакКороны утверждают, что вакцина будет защищать от заражения Covid-19 как минимум год. Однако на сегодняшний день прямых доказательств этому нет, хотя ученые и располагают определенной доказательной базой.

Внимание!
По словам Татьяны Непомнящих, «наши обезьянки, вакцинированные весной 2020 г, живы, здоровы и активны, регулярно у них берут кровь на анализ, антитела сохраняются. Теперь ведутся наблюдения за добровольцами для понимания, насколько стойким и продолжительным будет иммунитет».

Самый стойкий и длительный: каким будет иммунитет

Если по Спутнику уже имеются данные о способности обеспечивать стойкий иммунитет у большинства привитых, то с ЭпиВакКороной все несколько сложнее. Дело в том, что ЭпиВакКорона стимулирует образование иммуноглобулинов, отличных от вызываемых Спутником или самой инфекцией у переболевших.

Специфические антитела после прививки ЭпиВакКороной вырабатываются не у всех, а только у 70% вакцинированных. К тому же обнаружить их может только «фирменная» тест-система, созданная НИИ Вектор в комплекте с вакциной.

В настоящее время нет опубликованных статей на тему вирусонейтрализующей активности антител, достоверно указывающей на наличие защиты от Covid-19. И неизвестно, какие именно глобулины продуцируются в ответ на препарат, поскольку производитель не разглашает эти сведения.

К середине 2021 года в гражданский оборот поступило 2 вакцины – Спутник V и ЭпиВакКорона, на подходе новый препарат КовиВак

Концентрация вырабатываемых антител также неизвестна, то есть нет данных о продолжительности иммунитета после прививки. По наблюдениям ученых, он сохраняется на протяжении примерно 9-ти месяцев.

Внимание!
Отсутствие прямых свидетельств стойкости и длительности иммунитета не говорит о бесполезности вакцины. Просто ученые еще не отследили, как она работает.