Вакцинация от коронавируса: что надо знать о нежелательных эффектах

Содержание

Природа вакцинальных реакций

Введение в организм человека как живых, так и инактивированных бактериальных или вирусных вакцин приводит к развитию вакцинального процесса, нередко сопровождающегося стереотипными клиническими проявлениями, протекающими в виде общих (повышение температуры, недомогание, головная боль  др.) и местных (гиперемия, болезненность, инфильтрат) реакций.
Вакцинальные реакции для инактивированных вакцин, как правило, однотипны, а для живых вакцин специфичны. Они характеризуются кратковременным и нередко циклическим течением и обычно не вызывают серьезных расстройств жизнедеятельности организма. Однако в тех случаях, когда вакцинальные реакции проявляются в виде выраженного патологического процесса, их называют поствакцинальными осложнениями.
Различия между постпрививочными реакциями и поствакцинальными осложнениями весьма условны. Поэтому оба типа реакций объединяют термином «побочные реакции».
Помимо «истинных» поствакцинальных осложнений, в постпрививочном периоде могут наблюдаться патологические процессы, возникающие в результате провоцирующего действия прививок. Речь идет об обострении хронических болезней и оживлении латентной инфекции у привитых. при этом прививки являются скорее не причиной, а скорее условием, благоприятствующим развитию указанных процессов.

А почему не КовиВак?

«КовиВак» сделан по самой старой для такого рода препаратов технологии. Это инактивированный («убитый») вирус-возбудитель с добавкой универсального стимулятора иммунитета (адъюванта — гидроокиси алюминия). Нет никаких объективных оснований считать, что «КовиВак» лучше “Спутника”.

Клинические исследования не закончились, и результатов пока нет (пока есть только заявления о 80% эффективности). Что касается исследования безопасности и иммуногенности вакцины, то оно тоже не опубликовано, а в инструкции приводятся примерно такие же противопоказания, что и для «Спутника V». Различие можно заметить только в более низком уровне нежелательных явлений вроде повышения температуры.

САМАЯ СЛОЖНАЯ ЗАДАЧА

— Айдар Айратович, многим интересно: почему ваша вакцина появилась последней из трех? Сколько времени в общей сложности ушло на ее разработку?

— Мы разработали ее за год. Решающую поддержку наших планов и финансирование мы получили от Министерства науки и высшего образования РФ и Российской академии наук.Начали работу в феврале 2020-го. Скорость создания цельновирионной вакцины определяется самой методикой. Чтобы сделать такой препарат, нам нужно выделить изолят вируса (так называют вирус, выделенный от инфицированного хозяина. — Ред.), научить его жить или приспособить к нему определенные питательные среды, научить его размножаться в них. А затем научиться «убивать» вирус так, чтобы не изменить его структуру и возможность вызывать иммунный ответ. То есть стоит целый ряд задач, и самая сложная из них – выделение вируса.

Местные реакции на вакцины от коронавируса

Опишем местные реакции официально зарегистрированных российских вакцин от коронавируса, опираясь на инструкции к препаратам и высказывания представителей разработчиков вакцин, Минздрава и Росздравнадзора России.

«Спутник V» (Гам-Ковид-Вак)

В инструкции в качестве местных реакций отмечаются боли, гиперемия и отёчность в месте укола, которые обычно возникают в первые 2 дня и проходят в течение трех дней. Частоту реакций не удалось установить из-за ограниченности выборки участников открытых клинических исследований. Если у вас болит рука после прививки спутником, то беспокоиться не стоит – это обычная реакция организма на ввод вакцины.

ЭпиВакКорона

Сведения о побочных действиях в инструкции к вакцине весьма скудные: в частности, сказано, что сравнительно часто (с вероятностью 1-10%) бывает боль в месте введения. Но, если у вас болит рука после прививки ЭпиВакКорона, она, скорее всего, пройдет уже в первый день: это синтетическая вакцина без живых компонентов вируса, поэтому боль и отечность в месте укола вызвана в основном последствиями механического воздействия на кожу и мышцы.

КовиВак

В ходе клинических испытаний установлено, что наиболее частыми местными реакциями были боль (менее 15% — «очень часто» по классификации ВОЗ НЛР) и уплотнение в месте укола (1%). Боль в руке после прививки КовиВак может появиться в первые 1-3 дня, и обычно проходит в течение 3 суток.

Будут ли у меня побочные эффекты после введения второй дозы?

Побочные эффекты возникают с большей вероятностью и могут быть более заметными после второй дозы вакцины. У вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna почти одинаковые побочные эффекты, но проявляются они недолго — от одного до трех дней. Наиболее распространенные побочные эффекты включают боль в руке, слабость (чувство усталости), головную боль, ломоту и повышенную температуру. Побочные эффекты — хороший знак: они свидетельствуют о том, что вакцина работает и запускает иммунную систему. Серьезные побочные эффекты возникают редко и поддаются лечению.

По возможности пройдите вакцинацию перед выходными на случай, если вам понадобится дополнительный отдых после второй дозы. Не забывайте о том, что нужно строго придерживаться рекомендованного графика вакцинации. Вторую дозу вакцины Pfizer нужно получить ровно через 21 день после первой, а вторую дозу вакцины Moderna — через 28 дней после первой.

Больным раком людям с ослабленной иммунной системой рекомендуется третья доза вакцины против COVID-19
Возможно, вы слышали, что специалисты CDC рекомендуют введение третьей дозы вакцины против COVID-19 для людей с ослабленным иммунитетом, в том числе для некоторых больных раком.

Learn more

Риск развития осложнений после вакцинацией и риск после соответствующих инфекций

Вакцина Поствакцинальные осложнениячисло случаев/число вакцинированных Вероятность осложнений в случае заболевания непривитых
Корь-паротит-краснуха Тромбоцитопения 1/40000 до 1/300
Асептический (паротитный) менингит (штамм Jeryl Lynn)меньше 1/100000 до 1/300
Корь Тромбоцитопения 1/40000 до 1/300
Энцефалопатия 1/100000 до 1/300
  смертельный исход до 1/500
Коклюш-дифтерия-столбняк Энцефалопатия до 1/300000  до 1/1200
Коклюш смертельный исход 1/800
Дифтерия смертельный исход 1/20
Столбняк смертельный исход 1/5
Вирус папилломы Тяжёлая аллергическая реакция 1/500000 Рак шейки матки до 1/4000
Гепатит В Тяжёлая аллергическая реакция1/600000 Риск заражения до 1/700
Туберкулёз Диссеминированная БЦЖ-инфекция до 1/300000 Риск заболеть до 1/500
БЦЖ-остеит до 1/100 000  
Полиомиелит Вакциноассоциированный вялый паралич до 1/160000 Паралич до 1/100

МОЖНО ЛИ ПОДХВАТИТЬ ИНФЕКЦИЮ ПОСЛЕ ВАКЦИНАЦИИ

— Александр Владимирович, может ли все-таки привитый человек заболеть ковидом и как часто такое бывает?

— После прививки от коронавируса (не из-за нее! а при последующем заражении вирусом. — Ред.) можно заболеть, описаны такие случаи. Они крайне редки. При этом люди, которые заболевают после вакцинации, переносят инфекцию легко, не имеют осложнений. А самое главное, что в отличии от заболевших непривитых вакцинированные люди не умирают от ковида.

— Правило о том, что привитым нужно продолжать носить маску, обоснованно на ваш взгляд или это перебор?

— Это абсолютно оправданное требование. Люди, которые сделали прививку, все равно в общественных местах должны надевать на себя маску. Потому что, если, например вы поцеловались с человеком, зараженным коронавирусом, то какое-то время вы будете выделять в окружающую среду возбудителя ковида. Да, вы сами, скорее всего, не заболеете, а вот окружающих заразить можете. Надо думать не только о себе, но и об окружающих.

Какие вакцины вызывают покраснение

Местные побочные реакции в виде боли, уплотнения и отека, покраснения на месте инъекции дают многие вакцины, кроме того, это обычная реакция на укол. Но некоторые вакцины, например, АКДС, дает ярко выраженные реакции – коротко расскажем о них (здесь будут описаны только местные реакции, про повышение температуры, например, рассказывается в другой статье).

Профилактика COVID-19

После прививки от коронавируса возможны обычные местные реакции в легкой форме: отечность, болезненность, покраснение. Все они проходят через 2-3 дня без постороннего вмешательства, но если вы испытываете дискомфорт, можно принять лекарство от аллергии. Это относится ко всем вакцинам от ковида, включая Pfizer/BioNTech, Moderna, Спутник V.

АКДС

АКДС – сложная вакцина, защищающая сразу от нескольких болезней, к тому «славящаяся» наиболее частыми, по сравнению с другими вакцинами, осложнениями. Покраснение не является исключением, и после АКДС встречается довольно часто (вероятность примерно 25%), и более ярко выражено.

Покраснение – нормальная реакция организма на искусственное заражение, свидетельство начал «атаковать» инфицированные клетки. Если речь идет о инактивированных вакцинах, то покраснение небольшое (норма – 2-3 см, не более 6-7 см.), и должно проходить через 2-3 дня. Для «живых» вакцин местные реакции начинают проявляться только через неделю.

Бить тревогу стоит, если область покраснения заметно увеличивается – до 7-8 см, и наблюдается обострение других местных и общих реакций: высокая температура, пульсирующая боль в месте инъекции, красная и горячая кожа, в уплотнении ткань на ощупь мягкая. В таких ситуациях лучше не заниматься самолечением, а сразу обратиться к врачу.

Профилактика гриппа

Как и после многих других прививок, вакцины от гриппа (Инфлювак, Ваксигрип и другие) могут дать стандартную местную реакцию в виде болевых ощущений и красноты в месте укола.

Профилактика менингококковой и пневмококковой инфекции

Также в течение первых 3-х дней возможны болевые ощущение и покраснение после вакцин Превенар, Хиберикс, Менинго А+С и им подобным.

Нужны лекарства при реакциях на прививку.

21.04.201614:15

Когда мы обсуждаем вопрос реакций на прививку, то говорим о побочных эффектах лекарства. Вакцина-это лекарственный препарат со своим списком побочных эффектов, которые и называем реакциями. Это ряд симптомов, но не болезней. Симптомы редко требуют лекарств и их применение не должно быть опаснее и вреднее самой реакции.Круг замкнут. Попытка включить в него осложнения=нежелательные эффекты прививки=болезни, возникшие вследствие вакцинации нами не принимается, ибо это совсем другая тема, действительно требующая лекарств. Итак, реакции делят на общие и местные.В основе механизма лежит различные варианты иммунного ответа на вакцину. И соответственно, общие реакции вызывает общий иммунитет, а местные-местный. Общие реакции-это лихорадка и аллергия/непереносимость.Оба вопроса я описывал в блоге. Степень выраженности симптомов может быть очень разной, но лекарственная родительская помощь может быть ограничена только жаропонижающими и антигистаминными.При лихорадке (личный выбор автора):-«Нурофен»-«Эффералган»При аллергии (тоже личный выбор):-«Фенистил» капли детям до 6 месяцев -«Зиртек» или «Зодак» с 6 месяцев Самый важный момент применения лекарств-они должны облегчать самочувствие дитя. То есть, именно поведение ребёнка, нарушенное из-за лихорадки или аллергии должно быть поводом к даче лекарства. Если дитя НЕ страдает от повышения температуры тела или сыпи на коже, то польза лекарств сомнительна, а риск побочных эффектов намного выше полезного. Местные реакции: воспаление (боль +/- покраснение+/-отёк) или аллергия (зуд+/-сыпь +/-отёк) в месте введения вакцины. Родительское самолечение здесь ограничивается противовоспалительными и антигистаминными. При этом лекарства можно дать внутрь или нанести местно, в зависимости от допустимости в рамках инструкций по возрасту. Поводом к применению может быть только явление, мешающее самому ребёнку. Это боль-противовоспалительное или зуд-антигистаминное. Если отекло и покраснело в месте введения БЕЗ этих явлений, то ток врач скажет Вам достоверно-это аллергия или воспаление. Кроме того, опять же использование лекарств всегда чревато побочными эффектами, которые могут сильно ухудшить качество жизни ребёнка, а полезного эффекта не будет.Итак, лекарства нужны не при реакциях на прививку, а при реакции ребёнка на эти реакции, простите за каламбур. Если дитя страдает от реакции-дайте лекарство, назначенное врачом.Если дитя НЕ страдает от реакции на прививку-лекарство не нужно.

Просмотров:8157

Социальная поддержка граждан при возникновении поствакцинальных осложнений

ФЗ № 157 определяет меры социальной поддержки гражданам при возникновении поствакцинальных осложнений, среди которых право на получение государственных единовременных пособий, ежемесячных денежных компенсаций, пособий по временной нетрудоспособности, право на получение государственного единовременного пособия в размере 10 000 рублей (30 000 рублей в случае смерти гражданина) и другие.

Перечень поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий утвержден Постановлением Правительства РФ от 02.08.1999 № 885. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2000 № 1013 утвержден также Порядок выплаты государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений.

Однако оба акта привязаны к профилактическим прививкам, включенным в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Поэтому до включения прививки от коронавирусной инфекции в Приказ № 125н претендовать на те или иные госгарантии в случае развития поствакцинальных осложнений вследствие вакцинации Гам-КОВИД-ВАК вряд ли получится.

Почему люди выбирают «КовиВак»?

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ КовиВак от других вакцин И КАК ОБЪЯСНЯЕТСЯ АЖИОТАЖНЫЙ СПРОС НА НЕГО?

«КовиВак» — одна из самых загадочных российских вакцин и она никогда не была в широком доступе. Ее разработали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобилогических препаратов им М.П. Чумакова, который основан в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН для разработки технологии вакцины против полиомиелита.

Предприятие является единственным российским производителем «живых» вакцин от полиомиелита и единственным российским поставщиком Всемирной организации здравоохранения и UNICEF (международная организация, действующая под эгидой ООН).

Вирусолог Михаил Чумаков, в честь которого назван центр, со своей женой Мариной Ворошиловой и академиком Анатолием Смородинцевым при сотрудничестве с США в 1956 году организовал первое в мире производство и клинические испытания «живой» полиомиелитной вакцины. Вакцина, производимая в институте Чумакова, экспортировалась в более чем 60 стран мира и помогла справиться со вспышками болезни во многих из них.

Институт разработал вакцину от клещевого энцефалита, желтой лихорадки, и самую популярную в России антирабическую вакцину против бешенства (сейчас центр обеспечивает около 70% ее потребности в стране).

Есть ли еще какие-то механизмы?

Специфический иммунитет не был бы столь эффективен, если бы каждый раз при встрече с инфекцией организм в течение двух недель синтезировал необходимое антитело. Но здесь нас выручает другой механизм: часть активированных Т-хелпером В-лимфоцитов превращается в так называемые клетки памяти. Эти клетки не синтезируют антитела, но несут в себе информацию о структуре проникшей в организм бактерии. Клетки памяти мигрируют в лимфатические узлы и могут сохраняться там десятилетиями. При повторной встрече с этим же видом бактерий благодаря клеткам памяти организм намного быстрее начинает синтезировать нужные антитела и иммунный ответ запускается раньше.

Таким образом, наша иммунная система имеет целый арсенал различных клеток, органов и механизмов, чтобы отличать клетки собственного организма от генетически чужеродных объектов, уничтожая последние и выполняя свою главную функцию — поддержание генетического гомеостаза.

Мифы о вакцинации от COVID-19

Нежелательные явления — это нормальные возможные последствия введения любой вакцины. Но кроме обычных и тщательно изученных эффектов, есть мнение, что «Спутник V» может вызывать неожиданные долгосрочные последствия:

Миф № 1: вакцина вызывает бесплодие

Ни одна из известных вакцин не влияет на репродуктивную функцию мужчин или женщин. Вопрос безопасности для потомства остается одним из важнейших для разработчиков лекарственных препаратов, в том числе вакцин. Это относится к серьезным нежелательным явлениям. Поэтому при минимальных сомнениях препарат не пройдет 1 фазу клинических испытаний на лабораторных животных. В этом случае дальнейшие разработки будут прекращены. Вакцины, прошедшие вторую и третью фазу, гарантировано безопасны для будущих родителей.

Нет никаких доказательств, что хоть одна вакцина вызывает проблемы с фертильностью. А вот как отреагирует организм беременной женщины на коронавирусную инфекцию — большой вопрос.

Миф № 2: вакцина влияет на ДНК

Ни одна из зарегистрированных сегодня вакцин не способна встраиваться в ДНК. Вакцины не проникают в клеточное ядро, где находится ДНК. Поэтому она в безопасности. Происхождение этого мифа науке неизвестно.

Миф № 3: от вакцины можно заразиться коронавирусом и получить положительный тест ПЦР

Вакцина не вызывает активное заболевание, а стимулирует специфический иммунитет другими способами. ПЦР после прививки будет положительной, только если заразиться до вакцинации. Чем раньше привиться, тем быстрее сформируется специфический иммунитет. Единственный риск, который я вижу, — это кратковременное повышение температуры тела. Оно может быть выявлено, например, в аэропорту и помешать отлету. Поэтому в идеале привиться следует за два-три дня до авиаперелета.

Миф № 4: при хронических заболеваниях нельзя прививаться

В этом случае перед вакцинацией лучше проконсультироваться с лечащим врачом. При обострении хронического заболевания, возможно, прививку следует отложить. А возможно, и нет. Но сами по себе хронические болезни не относятся к противопоказаниям. Наоборот, при них сильно увеличиваются риски тяжело перенести коронавирусную инфекцию. В этом случае безопаснее вакцинироваться и защитить ослабленный организм.

Противопоказания и побочные эффекты

Вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет. Препарат от Центра «Вектор» противопоказан людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи также указано, что прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.

В инструкциях к вакцинам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им

Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.

При тяжелых реакциях на первый компонент вакцин второй вводить запрещается.

Побочными действиями вакцины от Центра «Вектор» указаны боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Вакцинация «Ковиваком» противопоказана при беременности и во время грудного вскармливания, так как эффективность и безопасность препарата в этот период не изучались. Выводы о возможности применения «Спутника V» беременным сделают в июне-июле.

К другим противопоказаниям применения «Ковивака» относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные реакции после введения препарата на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе (температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или таких осложнений, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации.

Отказ в приеме на работы или отстранение от работ

Итак, отсутствие у граждан профилактических прививок влечет отказ в приеме на работы или отстранение от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями. Перечень таких работ утвержден Постановлением Правительства РФ от 15.07.1999 № 825, среди которых: работы с больными инфекционными заболеваниями; работы с живыми культурами возбудителей инфекционных заболеваний; работы с кровью и биологическими жидкостями человека, а также работы в организациях, осуществляющих образовательную деятельность.

Таким образом, непривитые медики и учителя действительно могут быть отстранены от работы, равно как им может быть отказано в приеме на работу. Однако это пока что не касается прививки от COVID-19, так как она не включена в перечень профилактических прививок, определенный Приказом Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (далее – Приказ № 125н).

Для придания же вакцинации от какого бы то ни были инфекционного заболевания (в том числе от коронавируса) принудительного характера потребуется внесение изменений как в ФЗ № 157, так и в базовый Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», предусматривающий право граждан на отказ от медицинского вмешательства, в том числе и от профилактических прививок.

Эффективность и безопасность вакцин

Вакцина «Эпиваккорона» успешно прошла первую и вторую фазы клинических испытаний, а «Спутник V» — все три фазы. Публикации с результатами финальных испытаний «Спутника V» вышли в авторитетном научном журнале The Lancet. Результаты первой-второй фаз испытаний «Эпиваккороны» опубликованы в российском научном журнале «Инфекция и иммунитет».

Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6%. Среди добровольцев старше 60 лет она оказалась еще выше — 91,8%. Антитела к коронавирусу после вакцинации российским препаратом были обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет сформировался у всех участников испытаний. Иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.

У «Спутника V» также один из самых низких рисков серьезных побочных эффектов — 0,27% против 0,58% у вакцины Pfizer — BioNTech и 0,97% у разработки Moderna.

Аллергических реакций и анафилактического шока после вакцинации «Спутником V» зафиксировано не было.

Разработчики «Спутника V» утверждают, что после вакцинации двумя дозами препарата люди перестают быть разносчиками коронавируса. Но вопрос о ношении ими масок еще не решен.

О стопроцентной иммунологической эффективности «Эпиваккороны» в январе сообщила пресс-служба Роспотребнадзора. Оценки эффективности «Эпиваккороны» по данным исследований пока не опубликованы.

Разработчики вакцины «Ковивак» не раскрывали подробные данные о ее эффективности. По словам директора центра Айдара Ишмухаметова, эффективность в течение двух недель после введения второй инъекции вакцины составляет 70%, а к 21-му дню повышается до 90%. Статью об эффективности вакцины, как сообщает разработчик, стоит ждать в августе-сентябре.

Людям в возрасте 60 и более лет, вероятно, понадобится на одну дозу больше вакцины от коронавируса «Ковивак» — три, а не две, так как у них снижен иммунный ответ, сообщил генеральный директор Центра имени М.П. Чумакова. Это станет известно точно после проведения исследования эффективности вакцины для населения в возрасте 60+.

Все вакцины рекомендованы для лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Расширение показаний к применению будет возможно после прохождения клинических исследований с участием добровольцев старше 60 лет и добровольцев с сопутствующими заболеваниями.

Продолжительность действия защиты вакцин неизвестна.