Вакцина против вич

Содержание

Новые препараты, пациенты и антитела

Западные ученые тем временем отчитываются в успехах технологии пересадки родного, не модифицированного, материала с целью элиминации вируса.

В Сиэтле весной 2019 года на крупнейшей Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2019) безусловной сенсацией стало известие о фактическом излечении, а вернее элиминации, вируса иммунодефицита в организме сразу двух пациентов — из Германии (дюссельдорфский пациент) и Англии (лондонский пациент).

Обоим мужчинам в ходе терапии рака был пересажен костный мозг от донора, имеющего врожденную резистентность (устойчивость) к ВИЧ.

Всего на данный момент это третий случай подобного исцеления. Первый имел место также в Германии (берлинский пациент) — осенью прошлого года мы публиковали интервью с врачом, который работал с ним. Однако до последнего времени считалось, что повторить берлинской эксперимент невозможно. В этом году стало окончательно ясно, что несмотря на все издержки (весьма токсичная химиотерапия перед пересадкой) эта технология может быть распространена и на других пациентов, живущих с вирусом.

Главной альтернативой пересадке костного мозга и генной модификации по-прежнему остаются так называемые широко нейтрализующие антитела, способны распознавать штаммы ВИЧ и блокировать их проникновение в здоровые клетки.

Как считается, введение их пациенту может стать более безопасным методом терапии, способным заменить актуальную антиретровирусную терапию препаратами, препятствующими репликации вируса в организме за счет ингибирования работы того или иного фермента вируса в клетке.

Как стало известно в этом году, дальнейшими их разработками займется такой фармгигант, как ViiV Healthcare GSK. Антитела, исследуемые ее подразделениями, носят название N6LS и действуют целенаправленно против вирусов, которые прикрепляются к белку gp120 на поверхности CD4+ T-лимфоцита. На фазе исследований IIа, к которым приступает компания, будут оценены эффективность и безопасность использования антител у людей.

Кроме того, в октябре этого года исследователи из Глэдстоуна в сотрудничестве с компанией Xyphos Biosciences предложили новую технологию для борьбы с резервуарами ВИЧ-инфекции.

Наличие этих резервуаров остается главной причиной, по которой традиционная АРВТ пока не в силах полностью уничтожить вирус в организме. Ученые из Глэдстоуна считают, что можно сократить количество инфицированных клеток при помощи новой технологии, разработанной на основе CAR-T и получившей название convertible CAR. Она создает иммунные клетки — цитоксичные Т-лимфоциты, на поверхность которых выводятся антитела, позволяющие Т-лимфоциту прикрепиться к необходимой клетке, а затем атаковать и уничтожить ее.

Преимущество convertible CAR в том, что с ее помощью к лимфоцитам можно прикрепить любое количество антител, тогда как CAR-T предполагает борьбу только с одним типом заболевания. Это делает новую технологию пригодной для лечения ВИЧ, у которого огромное количество генотипов.

Как на первый взгляд «легкое» увлечение приводит к страшной зависимости?

Увлечение наркотическими веществами перерастает в зависимость тогда, когда больной не может себя контролировать. В результате наблюдается самовольное увеличение доз. А дальше уже происходят противозаконные действия. По чужому рецепту в аптеке приобретаются наркотические препараты, а при нехватке финансовых ресурсов больные склонны к кражам или даже убийству. Причины, которыми наркоманы объясняют такое увлечение, разные: одни хотят просто расслабиться, другие – снять стресс или на некоторое время забыть о реальности.

Наличие у человека зависимости выплывает из того, что он не может самостоятельно отказаться от употребления наркотиков. В следствие зависимости наблюдаются ухудшение здоровья, финансовая нестабильность, эмоциональные срывы и прочие проблемы, которые затрагивают не только наркомана, но и его окружение.

МИФ №7: ВИЧ инфекция – это смертельный приговор

Факт: Есть заболевания, которые относятся к хроническим, например, гипертония или диабет, наличие которых совсем не означает, что это конец жизни, и их нельзя лечить. ВИЧ-инфекция также относится к хроническим.

Очень часто в СМИ можно наблюдать сообщения о чудотворцах, которые якобы излечили ВИЧ – молитвами, нагреванием человека до очень высоких температур и т.д.

За этим стоят мошенники, целью которых является выманить деньги у доверчивых и неосведомленных граждан. В практической медицине не зарегистрировано ни одного случая излечения от ВИЧ.

С 1996 года существует эффективное средство лечения ВИЧ-инфекции – комбинированная противовирусная терапия, которая подавляет размножение ВИЧ в организме. Эти препараты необходимы для того, чтобы остановить развитие вируса в организме и не допустить развития СПИДа.

Инъекционные препараты в качестве доконтактной профилактики (PrEP)

Согласно результатам исследования HPTN 083, инъекционные препараты продемонстрировали свои перспективы для применения в качестве профилактики инфицирования ВИЧ. Каботегравир, вводимый инъекционно один раз в два месяца, оказался на 69 % эффективнее ежедневного приема традиционного варианта доконтактной профилактики с таблетками для мужчин, практикующих секс с мужчинами, и трансгендерных женщин.

Кроме того, исследование HPTN 084 продемонстрировало, что доконтактную профилактику в виде инъекций можно будет применять для женщин, которые раньше были практически не вовлечены в использование PrEP.

И несмотря на то, что на сегодняшний день Россия не может похвастаться большой доступностью доконтактной профилактики, появление новых, еще более эффективных опций в виде инъекционных препаратов может способствовать распространению этого метода.

FDA уже присвоило каботегравиру пролонгированного действия для доконтактной профилактики статус прорывной терапии, а значит, регистрация и начало использования этого препарата будут максимально ускорены. Пусть это еще и не вакцина от ВИЧ, но это большой шаг к длительному и эффективному снижению риска инфицирования.

Научная фантастика?

Прогнозы на будущее порой звучат, как научная фантастика. BioNTech только начала исследования, которые должны показать, можно ли использовать иРНК, чтобы перепрограммировать клетки для регенерации. «В будущем ученые, возможно, смогут разрабатывать определенные наночастицы, которые скапливаются в отдельных типах тканей, таких как костная ткань», — говорит Дрю Вайссман, иммунолог Пенсильванского университета, который помогал разрабатывать технологию иРНК, используемую для вакцин как Pfizer, так и Moderna. Это позволит врачам лечить генетические заболевания, такие как серповидноклеточная анемия, простым внутривенным введением целевого препарата иРНК. «Потенциал невероятный, — говорит Вайссман. — Я даже не могу перечислить все те вещи, для которых это потенциально применимо».

«Бразильский пациент»

Безусловно, главной новостью стало, возможно, первое излечение пациента с ВИЧ от инфекции без трансплантации костного мозга. Житель бразильского Сан-Паулу, у которого нет признаков ВИЧ спустя 15 месяцев после окончания приема антиретровирусных препаратов, может оказаться первым мужчиной в мире, который вылечился от ВИЧ, не прибегнув к трансплантации стволовых клеток.

В рамках клинического исследования 35-летний мужчина получал два антиретровирусных препарата — ингибитор интегразы долутегравир (Тивикай) и ингибитор слияния маравирок (Целзентри) вдобавок к трехкомпонентной схеме (тенофовир, ламивудин плюс никотинамид). 

В марте 2019 года он прервал лечение антиретровирусной терапией, а 15 месяцев спустя в его организме не обнаруживаются ни РНК, ни ДНК ВИЧ. 

Вместо таблеток

В то время как ни одно из уже существующих потенциально активных против вируса лекарств не подтвердило своей эффективности против SARS-CoV-2, одним из самых многообещающих средств неожиданно стало введение специфических антител, выделенных из плазмы выздоровевшего от COVID-19 пациента, в организм больного человека.

Антитела (иммуноглобулины) — это белки плазмы, которые в ответ на появление в нашем организме инородного агента (антигена) вырабатываются при помощи специальных клеток иммунной системы — B-лимфоцитов.

Эти белки обнаруживают инородный агент (например, вирус) и нейтрализуют его. Так устроен гуморальный иммунитет. В 2014 году использование плазмы и антител выздоровевших пациентов было одобрено Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) во время эпидемии эболы на основании эмпирического опыта терапии этого заболевания. Более того, протокол по использованию плазмы в этих же целях был одобрен и во время разразившейся в Азии в 2015 году эпидемии MERS — вируса, родственного нынешнему.

Плазма крови, готовая к переливанию

В 2009 году та же методика показала серьезное снижение уровня смертности от гриппа H1N1. В частности, в ходе анализа подгрупп такая терапия оказалась связана со снижением вирусной нагрузки на третий, пятый и седьмой дни после ее назначения пациентам.

Более того, мета-анализ историй болезни позволяет утверждать, что подобные же методы с 1918 по 1925 год позволили сократить смертность от пневмонии на 21 %.

Интересно, что введение антител является одной из самых перспективных методик лечения ВИЧ-инфекции и главной альтернативой уже имеющимся антиретровирусным препаратам. Тут история с COVID-19 опять повторяет пути развития терапии инфекции, вызываемой вирусом иммунодефицита человека.

Как утверждают ученые, введение антител позволяет снизить репликацию вируса и виремию, которая, как правило, достигает своего пика в первую неделю после инфицирования — еще до того как организм справится с иммунным ответом и выработает самостоятельно необходимые антитела для борьбы с заболеванием.

Кроме того, этот метод ассоциируется с наименьшим количеством побочных эффектов. Как следует из опубликованных на данный момент исследований, терапия может реализовываться как путем введения плазмы (в подобном случае это имеет дополнительные бенефиции в нормализации свертывания крови), так и путем введения гипериммунного глобулина (H-Ig).

И, как констатирует русская служба «Би-би-си», цитируя слова доктора медицинских наук, завкафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины НГМУ Павла Мадонова: «На сегодняшний день это единственный способ, которым мы можем воздействовать на коронавирус, непосредственно блокируя его». Впрочем, по мнению врача, этот метод лечения подходит тем, кто совсем недавно инфицировался, остальным же подойдет симптоматическое лечение, в первую очередь направленное на снижение воспаления: «Сам факт присутствия вируса в организме не так опасен, но он формирует специфические осложнения: мощное воспаление в легочной ткани, которое вызывает острую дыхательную недостаточность. Как сказали бы на судебном процессе, у вируса тут абсолютно косвенная вина — он этого не делал, организм пациента сделал это сам в ответ на его атаку», — передает медиа слова специалиста.

По сообщениям оперативного штаба по борьбе с коронавирусной инфекцией в Москве, донорами плазмы в Российской столице уже стали порядка ста тридцати человек, еще более двухсот потенциальных доноров ожидают результатов проверки. Сдать плазму крови может любой человек в возрасте от 18 до 55 лет, переболевший коронавирусом и не имеющий хронических заболеваний.

Если вы выздоровели от коронавирусной инфекции и хотите сдать плазму крови, обратитесь по номеру 8 (495) 870-45-16 на горячую линию, которая работает ежедневно с 9:00 до 19:00.

Хроническое воспаление и новые схемы

Неприятной новостью стали неожиданные побочные эффекты многообещающих двухсоставных (то есть упрощенных) схем лечения ВИЧ. Так, команда исследователей под руководством Серджио Серрано-Вильяр из  университетской больницы Рамон-и-Кахал в Мадриде связала упрощенное лечение ВИЧ с более высоким риском хронического воспаления. 

Речь идет о режимах на основе долутегравира и ламивудина или рилпивирина с долутегравиром. В анализ были включены более 8400 человек из когорты Испанской исследовательской сети по СПИДу, которые начали прием стандартной трехкомпонентной АРТ между 2004 и 2018 годами. Учеными было установлено, что через шесть месяцев пациенты, которые перешли на режим из двух препаратов или монотерапию, имели более высокий риск серьезных заболеваний или смерти, не связанных со СПИДом.

Какие еще неприятности кроме ВИЧ-инфекции несет за собой употребление наркотиков?

Наркотическая зависимость – проблема, которая требует лечения в специализированных центрах.

Наркомания – это болезнь, которая влияет на мозг и поведение человека. Люди, которые принимают наркотические вещества, не могут противостоять желанию принимать их снова и снова. После первого приема наркотиков человеку начинает нравиться состояние, в котором он находится. Ему кажется, что он способен контролировать частоту употребления и количество принятых веществ. Но со временем это занятие начинает оказывать пагубное воздействие на работу всего организма. Первое время физические изменения не видны и могут происходить на протяжении длительного времени. За этот период человек постепенно теряет самообладание над собой, а также полностью разрушается нормальная жизнь в социуме.

От каких еще заболеваний до сих пор нет вакцин?

Клещевой боррелиоз (болезнь Лайма). Инфекция широко распространена в Сибири и западной части России. В отличие от клещевого энцефалита, боррелиоз хорошо поддается лечению, но риск заражения им в три раза выше. Поздно начатая терапия может привести к поражению костей и суставов. Болезнь Лайма способна также поражать разные органы на разных стадиях заболевания, включая сердце и головной мозг.

В 1998 году в США одобрили рекомбинантную вакцину против болезни Лайма LYMErix, которая по результатам клинических испытаний снизила заболеваемость среди привитых почти 80%. Но спустя три года разработчики добровольно сняли вакцину с рынка на фоне многочисленных заявлений в СМИ о тяжелых побочных эффектах у привитых. По мнению некоторых ученых, шумиху спровоцировали активисты антипрививочных организаций.

В 2018 году появились новости о том, что еще одна эффективная вакцина против болезни Лайма на подходе, однако до сих пор о ней нет никаких данных, и единственный способ уберечься от боррелиоза — это тщательный осмотр после прогулки в лесу.

Геморрагическая лихорадка Эбола. Это смертельное заболевание родом из Африки сопровождается сильным кровотечением и полиорганной недостаточностью, а шансов выжить у зараженных очень мало. И хотя с 2014 года произошло уже две мощные эпидемии Эболы в странах Африки, а спорадические вспышки регистрируются почти каждый год, ни один препарат не был сертифицирован для лечения лихорадки. Все вакцины, включая те, которые разрабатывались в России, еще не прошли полный цикл клинических исследований.

Война тенофовиров

В борьбе «нового» (TAF) и «старого» (TDF) тенофовиров — одного из основных препаратов для лечения ВИЧ в мире — очередной раунд остается за TDF. Стоит напомнить, что если первый до сих пор остается под патентной защитой и выпускается эксклюзивно международным фармгигантом, компанией Gilead, известной экстремально высокими ценами на свои антиретровирусные лекарства, второй, разработанный ею же, но намного раньше, сейчас доступен в виде дженериков по весьма небольшой цене и производится одновременно десятками региональных производителей по всему миру. 

В декабре 2019 года представители пациентского движения PrEP4All Collaboration обвинили компанию Gilead Sciences в умышленном затягивании разработки более безопасного препарата в угоду собственным коммерческим интересам.  

Они убеждены, что фармгигант замедлял разработку TAF, чтобы сохранить прибыль от монопольной продажи старой и менее безопасной версии тенофовира, пока тот оставался под защитой, и выпустил новую версию лишь накануне истечения срока патента (с этого момента стали доступны его дешевые дженерические версии, а компания потеряла монополию).

Разница в ценах на дженерический и фирменный препарат и правда велика, если теперь в России это лекарство можно приобрести всего за несколько сотен рублей за пачку, то во время действия патентной защиты на американском рынке средняя стоимость месячного курса составляла порядка 1780 долларов. 

С того же момента в медицинской прессе стали появляться публикации, ставящие под сомнение эффективность и предпочтительность нового препарата по отношению к его старой версии.  

CRISPR! CAS!

Итак, сперва об исцелении. Безусловно, самым многообещающим событием уходящего года в области терапии ВИЧ-инфекции стали новые успехи технологии CRISPR/CAS9, также называемой «молекулярными ножницами». Тот, кто следил за научными новостями, конечно, помнит, что это. Для всех остальных стоит коротко пояснить суть.

В этом году группе исследователей из США удалось уничтожить генетический материал аналогичного ВИЧ вируса (это вирус иммунодефицита обезьян (ВИО)) во всех клетках и тканях двух подопытных животных.

CRISPR — это технология редактирования генов, которые участвуют в распространении ВИЧ в организме. В настоящее время технологию «молекулярных ножниц» уже используют и для лечения рака. Но в случае с ВИЧ-инфекцией успешных экспериментов такого уровня до недавнего времени просто не было.

Почему это важно? Если ранее главным потенциальным способом излечения ВИЧ считалась пересадка генетически устойчивого к вирусу донорского материала (в первую очередь костного мозга), то теперь ему появляется важная альтернатива. Интересно, что вторая сенсация года связана, собственно, и с той, и с другой технологией

Дело в том, что устойчивый к ВИЧ ген распределен по человеческой популяции весьма неравномерно. Большинство его носителей происходят из стран Северной Европы, а стало быть, их материал вряд ли удастся пересадить ввиду определенных особенностей трансплантации костного мозга представителям азиатских народов, в том числе китайцам, равно как и представителям этнических групп, почти не вступающих в смешанные браки

Интересно, что вторая сенсация года связана, собственно, и с той, и с другой технологией. Дело в том, что устойчивый к ВИЧ ген распределен по человеческой популяции весьма неравномерно. Большинство его носителей происходят из стран Северной Европы, а стало быть, их материал вряд ли удастся пересадить ввиду определенных особенностей трансплантации костного мозга представителям азиатских народов, в том числе китайцам, равно как и представителям этнических групп, почти не вступающих в смешанные браки.

Компенсировать несправедливость природы взялся китайский профессор Хэ Цзянькуй из Южного университета науки и технологий в Шэньчжэ.

Профессор Хэ Цзянькуй из Южного университета науки и технологий в Шэньчжэ

Почти год назад, в январе, китайские власти подтвердили, что в этой стране действительно имел место успешный эксперимент, в ходе которого ученый имплантировал в матку зародыш, подвергнутый геномному редактированию методом CRISPR/CAS9.

Ученый смог удалить участок ДНК, содержащий ген CCR5, который кодирует белок, позволяющий ВИЧ проникать в иммунную клетку и инфицировать ее.

Двое таких «генномодифицированных» устойчивых к ВИЧ-инфекции младенца появились на свет, но новость мгновенно породила скандал, продлившийся почти весь 2019 год.

Ученый еще до начала исследования сфабриковал заключение комиссии по этике, а также данные о ВИЧ-статусе некоторых участников, так как экстракорпоральное оплодотворение для ВИЧ-позитивных людей в Китае запрещено. Мировое научное сообщество резко осудило изыскания китайского профессора как аморальные и опасные.

Чуть позже оказалось, что в курсе эксперимента, еще до того как информация просочилась в СМИ, были лауреат Нобелевской премии биолог Крейг Мелло и профессор физики и биоинженерии из университета Райса в Хьюстоне Майкл Дим. Оба они также понесли репутационные потери. Но больше всего досталось самому изобретателю.

Уже зимой появилась информация о том, что китайскому генетику может грозить смертная казнь, так как власти страны обвинили его в коррупции и взяточничестве. А в декабре уходящего года суд все-таки приговорил ученого за преднамеренное нарушение государственных нормативов в области научных исследований к трем годам тюремного заключения.

Интересно, что эксперимент, очень похожий на опыт с обезьянами, но уже на человеческом материале в октябре этого года завершился в Китае частичным провалом. От ВИЧ-инфекции пересадка модифицированного (а не природно-устойчивого) донорского материала 27-летнего пациента не спасла, зато доказала, что сама процедура безвредна, а стало быть, технология CRISPR/CAS9 на данный момент остается самым вероятным претендентом на то, чтобы стать доказанным методом излечения от ВИЧ-инфекции взрослых пациентов. Отдельным пунктом стоит подчеркнуть: вполне вероятно, впервые эта технология окажется применена и запущена в массовое использование не на Западе, а, собственно, в странах Юго-Восточной Азии.

Если у моего партнера отрицательный результат теста на ВИЧ, то он не инфицирован?

К сожалению, получение ложноотрицательного результата также возможно. Если у вашего партнера отрицательный результат теста на ВИЧ, а у вас дважды положительный, ему (ей) необходимо провести повторное тестирование. Согласно информации, взятой с AIDS.gov (информационный портал по ВИЧ/СПИДу), вероятность получения ложноотрицательного результата анализа зависит от промежутка времени между возможным заражением ВИЧ-инфекцией и моментом проведения теста: «Для наступления сероконверсии требуется определенное время. Сероконверсия — это выработка специфических антител в ответ на появление ВИЧ. Этот процесс занимает от двух недель до шести месяцев после инфицирования. Работа диагностической тест-системы направлена на обнаружение антител. Таким образом, если вы получили отрицательный результат теста на ВИЧ-инфекцию в течение трех месяцев после последнего контакта с возможным источником инфекции, специалисты Центра контроля и профилактики заболеваний рекомендуют провести повторное тестирование через три месяца после первого скринингового анализа. Отрицательный результат указывает на отсутствие инфицирования в результате контактов, произошедших более полугода назад. Точность негативного результата не вызывает сомнений, если в течение последних шести месяцев вы не подвергались риску заражения ВИЧ-инфекцией».

В поисках лекарства

На первых порах развития эпидемии, кроме антибиотиков и дексаметазона (противовоспалительного средства), врачами предпринимались попытки использовать для терапии COVID-19 уже прошедшие медицинские исследования на безопасность препараты от других инфекций, в отношении которых можно было рассчитывать на активность против SARS-CoV-2.

В первую очередь это были препараты от ВИЧ или лекарства, устроенные похожим образом: ингибиторы протеазы Ритонавир и Лопинавир (Калетра), аналог гуанозина (тот самый нуклеозидный аналог), ингибитор синтеза РНК Рибавирин и ингибитор слияния мембран Умифеновир.

Когда УЗИ молочных желез нужно сделать срочно

Конечно же, важны не только плановые процедуры УЗИ молочных желез. Если у женщины в наличии такие симптомы как выделения из сосков, боли в груди, возникновение уплотнений, покраснение кожи, изменение формы желез, втяжение или выпячивание соска, чувство дискомфорта в подмышечной зоне, это повод для беспокойства. При наличии перечисленных признаков пройти ультразвуковое исследование нужно как можно скорее, когда бы оно ни производилось в последний раз.

Все желающие смогут сделать УЗИ молочных желез в медицинском центре “Радуга”. Среди преимуществ клиники можно выделить современную качественную диагностическую аппаратуру, высокий профессионализм врачей и внимательное отношение к клиентам.

Наши врачи УЗИ

Ерхан Каролина Павловна — Врач УЗИ, (УЗД, врач высшей категории)

Можно доверять! Данная статья проверена врачом и носит общий информационный характер, не заменяет консультацию специалиста. Для рекомендаций по диагностике и лечению необходима консультация врача.

Автор статьи: Ерхан Каролина Павловна

Врач акушер-гинеколог, врач УЗИ (УЗД)
Стаж: 15 лет

или звоните

Интересы большой фармы

Компания также работает над вакцинами от рака вместе с фармпроизводителем Merck & Co. В исследовании, представленном в ноябре, вакцина Moderna в сочетании с прорывным иммуноонкологическим препаратом от Merck — Китрудой — помогла уменьшить опухоли у пяти из десяти пациентов с раком головы и шеи на поздних стадиях.

Помимо Merck, технологией заинтересовались и другие крупные производители от AstraZeneca Plc до Roche Holding AG. Несомненно, технология иРНК станет значительным шагом вперед, считает Северин Шван, директор Roche. Roche — один из крупнейших мировых производителей препаратов от рака, занимается вместе с BioNTech разработкой персонализированных противораковых вакцин. «Перед нами открывается дверь в будущее, — говорит Шван. — Благодаря борьбе с COVID-19 поступили реальные клинические данные, которые это подтверждают. Это убедительная причина для дальнейших инвестиций».

Тем не менее, не считая прививок от COVID-19, почти все лекарства и вакцины на основе иРНК остаются на ранних стадиях испытаний на людях. И хотя нынешний успех может хорошо сказаться на разработке других вакцин от инфекционных заболеваний, последствия для онкологии не столь ясны, так как у рака больше способов защищаться от иммунной системы. «Мы не может просто заявить, что, раз некоторые вакцины с иРНК эффективны, любая иРНК-вакцина будет работать, — говорит Шахин из BioNTech. — При каждом подходе необходимо учитывать различные биологические и медицинские особенности».

Что не так с вакциной Johnson & Johnson

HVTN 705 — это мозаичная аденовирусная векторная вакцина, которая включает фрагменты белков основных штаммов вируса. Схема введения препарата предполагает четырехкратную вакцинацию в течение года, и в состав третьего и четвертого компонента входит адъювант — ингредиент, усиливающий иммунный ответ. В клинических испытаниях Imbokodo участвовали около 2,6 тысячи молодых женщин из пяти стран южной части Африки, где на женское население приходится до 63% новых случаев ВИЧ. Участницы были разделены на две группы, половина из них получила плацебо.

Первичный анализ был проведен через 24 месяца после введения первого компонента прививки. После оценки уровня заражения в обеих группах ученые выяснили, что эффективность вакцины составила всего 25,2%. При этом у препарата не выявлено серьезных побочных эффектов, все женщины хорошо перенесли вакцинацию.

Эти показатели существенно ниже ожидаемых, поскольку в доклинических исследованиях на резус-макаках в 2018 году вакцина HVTN 705 эффективность в 67%. Разработчики приняли решение не продолжать испытания Imbokodo, говорится в сообщении Johnson & Johnson.

Как выбрать тест на ВИЧ-инфекцию? 

Разбираемся, какая технология надежнее и кому стоит провериться как можно скорее. 

Читать статью

Однако надежды на получение эффективной и безопасной вакцины против ВИЧ еще остаются: в настоящее время компания проводит третью фазу клинических испытаний Mosaico вакцины HVTN 706, которая создана по той же технологии, но предполагает другой состав препарата и схему введения. Исследования проводятся в странах Северной и Южной Америки и Европы с участием мужчин-гомосексуалов и трансгендеров.

В начале 2020 года в Южно-Африканской Республике было остановлено клиническое исследование вакцины против ВИЧ. В нем принимали участие более 5 тысяч жителей жителей ЮАР. В результате вакцина продемонстрировала защиту от вируса всего на 30% у привитых по сравнению с группой плацебо.

Инъекционная терапия, FDA и страсти по тенофовиру

Инъекционная схема АРВ-терапии — отдельный сюжет этого года. Как ранее уже писал СПИД.ЦЕНТР, она подразумевает введение двух препаратов — каботегравира (ингибитор интегразы) и рилпивирина (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ)) — пациентам раз в месяц или даже реже, что может стать современной альтернативной ежедневному приему препаратов в виде таблеток, особенно для тех, кто демонстрирует низкую приверженность.

Ранее опубликованные на конференции CROI результаты испытаний подтвердили эффективность схемы в подавлении вируса при весьма невысокой вероятности побочных эффектов.

Ее разработчики, Janssen и ViiV, подали долгожданное (это действительно так!) новшество на одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в апреле этого года. Именно с этого, как правило, стартует распространение по миру большинства передовых западных препаратов, однако американское надзорное ведомство не одобрило инъекционную схему, сославшись на необходимость уточнения ряда производственных вопросов и отложив свое решение на 2020 год.

Стоит напомнить, что испытания этих двух лекарств в России параллельно с мировым исследованием стартовали еще осенью 2018 года. Тогда СПИД.ЦЕНТР связался с участником этого этапа испытаний, чтобы расспросить о плюсах и минусах такого лечения.

Из новостей фармбизнеса стоит также отметить появление препарата Quadramine (лопинавир, ритонавир, абакавир и ламивудин) как схемы, специально разработанной для новорожденных пациентов с ВИЧ. И презентацию новых препаратов для лиц с полирезистентным ВИЧ — ибализумаба (торговое наименование Trogarzo) и фостемсавира (Fostemsavir).

Это особенно важно, так как за последние годы в России число ВИЧ-положительных пациентов с резистентностью выросло вдвое. На данный момент резистентность имеется уже у 7 % пациентов, хотя 3-4 года назад этот показатель составлял всего 3-4 %

В октябре FDA одобрило Дескови в качестве второго после Трувады средства для PrEP. Этот препарат компании Gilead содержит новую версию тенофовира (TAF), менее токсичную, как утверждают ее разработчики. Впрочем, большое число исследований, опубликованных в этом году (к примеру это, это и это), ставят под сомнение преимущества TAF перед старой версией тенофовира (TDF), чей эксклюзивный патент компания Gilead недавно потеряла.

Как потенциально более дешевый препарат старый тенофовир будет доступен большему числу пациентов, убеждены эксперты. А учитывая патентный скандал вокруг выпуска Трувады, может быть, и более предпочтителен в качестве PrEP, поскольку компания не славится взвешенностью своей ценовой политики и ответственностью при выборе методов максимизации коммерческой прибыли.

Замещение импорта и другие новости

Для России ключевыми событиями стали также следующие.

Конференция PROHIV, состоявшаяся в третий раз при поддержке фонда СПИД.ЦЕНТР и совпавшая с мировым подведением итогов программы UNAIDS 90-90-90. И пусть пока наша страна не в силах похвастаться масштабными успехами по достижению заветных параметров, с которыми мировое сообщество ассоциирует контроль над эпидемией, на конференции все же прозвучал ряд важных докладов, касающихся ситуации с эпидемией в нашей стране.

Кроме того, привлекали внимание продолжающиеся попытки ФАС запустить в стране механизм принудительного лицензирования препаратов, чреватый уходом с рынка крупных западных производителей. Дальнейшее развитие политики импортозамещения и подготовка связанных с нею каталогов взаимозаменяемости препаратов могут в будущем стать актуальны и для сферы терапии ВИЧ-инфекции

На примере замены препаратов от муковисцидоза российскими дженериками эта политика уже успела зарекомендовать себя не с лучшей стороны

Дальнейшее развитие политики импортозамещения и подготовка связанных с нею каталогов взаимозаменяемости препаратов могут в будущем стать актуальны и для сферы терапии ВИЧ-инфекции. На примере замены препаратов от муковисцидоза российскими дженериками эта политика уже успела зарекомендовать себя не с лучшей стороны.

Вслед за передачей Минздравом права на закупки АРВТ для тюрем Федеральной системе исполнения наказаний (ФСИН) последовали перебои в организации таких поставок и весьма негативные экспертные доклады относительно тюремной медицины в России. Это обернулось попытками передать всю медицинскую службу ФСИН (в том числе и обеспечение АРВТ) обратно Минздраву.

Что принесет новый 2020 год по каждому из этих сюжетов — пока сказать сложно. Но сайт СПИД.ЦЕНТР продолжит наблюдать, а стало быть, и оповещать своих читателей. До встречи в Новом году

МИФ №4: ВИЧ распространяют «тыканьем иголками» в барах, ночных клубах, кинотеатрах

Все мы слышали о небезызвестных «уколах иглами». И по Интернету ходят «письма счастья», и в газетах об этом писали, и у кого-то, где-то был кто-то, которого вроде бы чем-то укололи. Вот только одна маленькая загвоздка: за 25 лет эпидемии не зафиксировано ни одного случая, когда кому-то попытались передать ВИЧ таким образом. Иглы в лестничных перилах стабильно оказываются проделками местных «балбесов», а уколы в клубах – происками конкурентов или разыгравшимся воображением посетителей, изрядно принявших на грудь.

Факт: не было зарегистрировано ни одного случая передачи ВИЧ-инфекции таким способом.