Оригинал или дженерик: плюсы и минусы

Генерические лекарства

Украинский рынок лекарственных средств — это рынок генериков. Генерични лекарства — это эквиваленты оригинальных лекарственных препаратов, которые могут поступить на рынок после истечения срока их патентной охраны. Генерические лекарства включают тождественную действующее вещество, которое отвечает тождественным требованиям при разработке, производстве и при контроле безопасности, имеют такое же качество, безопасность и эффективность, как оригинальные марочные лекарства.

Генерические лекарства могут выходить на рынок как фирменные, с собственной зарегистрированной торговой маркой, например: Ибалгин, включающий действующее вещество — ибупрофен, или как немарочные, которые в названии употребляют упрощенное название действующего вещества (например диклофенак или метформин), имеют ту же лекарственную форму.

В чем заключается главное значение генерических эквивалентов? Генерические лекарства дешевле, а потому они доступны для всех. Генерические эквиваленты реализуются цены, которая на 20% — 80% ниже, чем оригинальные лекарства. Причем качество, эффективность и безопасность в генерических лекарств соответствует качеству, эффективности и безопасности оригинальных препаратов. Гквиваленты способствуют инновации и соревнованием, чем создают конкуренцию оригинальным продуктам. Если оригинальные лекарства занимали постоянную монополию, не было бы причин для инновации.

Между генерическими и оригинальными лекарствами нет противоречия. Широкое использование генерических эквивалентов приводит к экономии средств, которые затем можно использовать на более дорогие оригинальные лекарства там, где это действительно нужно.

Почему генерические эквиваленты дешевле, чем оригинальные лекарства? Оригинальные лекарства находятся в монопольном позиции, когда охраняемых патентом, а потому имеют возможность удержания высоких цен. Для генерических эквивалентов при разработке не надо снова повторять все доклинические и клинические испытания, но можно ссылаться на существующие клинические данные оригинального препарата. Поэтому разработка препарата намного дешевле.

Также в разделе

DuoMax: описание, инструкция по применению
Что такое DuoMax и как он работает?
Свойства и преимущества DuoMax

Аналогов технологии DuoMax не существует. Никакой другой продукт не может предложить…

Кардиопротекторные свойства тиотриазолина Значительный теоретический и практический интерес для экспериментальной и клинической медицины имеет внедрение в медицинскую практику нового оригинального…
Антагонисты кальция Антагонисты кальция тормозят вход ионов кальция внутрь клеток по потенциалзависимых кальциевых каналах.
Быстрый переход:

Механизм действия антагонистов…

Бета-адреноблокаторы (β-адренорецепторы)
Механизм действия бета-адреноблокаторов
Фармакокинетика бета-адреноблокаторов
Показания к использованию бета-адреноблокаторов
Побочные действия и…
Самолечение
Понятие «самолечение»
Безрецептурные препараты
Контроль над самолечением

Изменения в профессиональной деятельности провизора тесно связаны…

Нитраты (нитроглицерин)
Механизм действия нитратов
Фармакокинетика нитратов
Показания и дозировка нитратов
Побочное действие нитратов
Противопоказания для…
Фармакодинамика липина Отечественный препарат липин представляет лиофилизированный яичный фосфатидилхолина в липосомах.
Липосомы были впервые открыты в 1964 г. в виде водной…
Эффект плацебо
Суть эффекта плацебо
Применение эффекта плацебо
Доказанные факты о плацебо

Хоть медицинская наука и не стоит на месте, но во все времена…

Действие лекарственных стредств
Виды лекарственной терапии
Действие лекарственных средств

Действие лекарств на специфические рецепторы
Действие лекарств на активность ферментов…

Взаимодействие лекарственных средств Для лечения различных заболеваний в клинической практике довольно часто используют одновременно (или поочередно) два и более лекарственных препарата, которые…

Дженерики (дженериковые препараты)

По истечении срока патентной защиты, другие фармацевтические фирмы имеют право выпускать свои препараты, где действующим началом является это же вещество. Такие препараты будут иметь статус «дженериков» (Generic). Дженерики — это препараты, воспроизведенные от оригинала. Дженериковые (генерические) препараты — это препараты с истекшим сроком патентной защиты «от копирования». По своей сути дженерики являются одним и тем же лекарством, выпускаемым под разными торговыми названиями. Оригинальные препараты и дженерики содержат одно и то же действующее вещество (являются «синонимами»). Дженерик не является фальсификатом (незаконной подделкой), если имеет официальную регистрацию как лекарственный препарат. При этом стоимость официально зарегистрированного, разрешенного к продаже «подлинного дженерика», может быть на порядок (в 10 раз) ниже стоимости «бренда».

Нет нужного лекарства в аптеках

Ни один врач не в состоянии постоянно отслеживать изменения на фармацевтическом рынке, и ни одна аптека не располагает полным ассортиментом лекарственных средств. Еще вчера препарат был в аптеках, а завтра уже отсутствует, а послезавтра — опять появился… и т.д. Ситуация, когда назначаемый врачом препарат отсутствует в аптеках, довольно частая. Используя «синонимическую замену», можно подобрать лекарство-синоним (дженерик). Наша программа поиска знает более 20000 синонимичных лекарств, и будет пытаться подобрать замену автоматически, в том случае, если запрашиваемое лекарство отсутствует в аптеках.

Недорогой индийский и китайский дженерик Даклатасвира

Индийские, египетские и китайские дженерики препарата даклинза, как и дженерики препарата софосбувир, к настоящему времени не прошли необходимую процедуру регистрации в Российской Федерации и соответственно не разрешены к применению в клинической практике для лечения пациентов, страдающих хроническим гепатитом С. Несмотря на это многочисленные копии препарата даклатасвир, произведенные на фармацевтических заводах в Индии, Египте, Китае и Гонконге можно, к сожалению, без особого труда найти и купить в Санкт-Петербурге. Некоторые пациенты без предварительной консультации с врачом гепатологом на свой страх и риск начинают заниматься самолечением, не зная о том, что дополнительные химические вещества, которые содержатся в неоригинальных препаратах, могут оказывать пагубное влияние на клетки и ткани не только печени, но и других внутренних органов.

Здоровый образ жизни как главная профилактическая мера

·Отказ от курения. При вдыхании табачного дыма, смолы проникают через стенки легких в кровоток и травмируют сосудистые стенки. Риск тромбоза при этом значительно увеличивается. Если самостоятельное избавление от никотиновой зависимости невозможно, обратитесь за помощью к соответствующим специалистам.

·Рациональная диета. Если у вас присутствует избыточный вес, в нижних конечностях гарантированно имеются застойные явления, при которых нарушается кровоток. Чем он медленнее, тем выше риск формирования тромбов. Контроль веса и умеренная физическая активность являются важнейшими мерами против тромбоза.

·Активный образ жизни. Ежедневная физическая активность – неотъемлемая часть здорового образа жизни. Пешие прогулки, езда на велосипеде, бег трусцой – все это предохраняет не только от тромбозов, но и от их провоцирующих факторов, в том числе, ожирения. У пациентов с гиподинамией риск сосудистых патологий увеличивается почти вдвое.

·Ограничение потребления спиртных напитков. Алкоголь, употребляемый на регулярной основе, насыщает кровь токсичными веществами, которые оказывают деструктивное влияние на стенки сосудов. Вероятность тромбозов при этом существенно возрастает.

·Контроль уровня кровяного давления. Если у вас имеются проблемы с давлением, вы должны постоянно контролировать его уровень при помощи домашнего тонометра. При возникновении необходимости снизить его, обратитесь за консультацией к врачу – не принимайте мер по самолечению.

·Учет семейного анамнеза

При наличии у ближайших родственников заболеваний, связанных с аномальной коагуляцией, важно сообщить об этом обстоятельстве наблюдающему специалисту. Тщательно следите за своим здоровьем, если имеете генетическую предрасположенность к сахарному диабету и другим хроническим заболеваниям, провоцирующим проблемы с сосудами

·Послеоперационные меры. В результате проведения любого хирургического вмешательства нарушается целостность здоровых тканей, что может повлиять на процесс образования тромбов. Заранее проконсультируйтесь с врачом о кратковременном приеме антикоагулянтов и прочих мерах протекции в процессе послеоперационной реабилитации.

·Правила перелетов и переездов. В случае постоянных перелетов и переездов (более 4 часов в пути), следите за нормальным положением ног и старайтесь потреблять больше жидкости – обезвоживание способно сгущать кровь, что является благоприятным фактором для формирования тромбов и эмболов.

·Отказ от КОК (комбинированных оральных контрацептивов). Если у вас существует наследственная склонность к тромбозам, или они имели место в анамнезе, вам необходимо отказаться от гормональной контрацепции. Таблетки, принимаемые с целью предохранения от нежелательной беременности, почти во всех случаях несут за собой побочный эффект в виде нарушения свертываемости крови и ее сгущения. Особенно это касается курящих и женщин старше 35 лет. Обсудите альтернативные методы контрацепции со своим гинекологом.

Уточните у сосудистого хирурга или флеболога, какие меры предотвращения тромбозов вам следует соблюдать во время беременности. Такие рекомендации традиционно даются в персональном порядке, с учетом течения вынашивания и сопутствующих проблем.

Оригинальные лекарства – дорогая инновация

Фармацевтическая компания разрабатывает препарат с определенным активным веществом, начинает производство и открывает продажи. Так на аптечных полках появляются новые оригинальные лекарства.

Выход на рынок с новым активным веществом или новым препаратом – это сложный процесс, который может длиться несколько лет. Кроме того, разработка лекарств несет в себе огромный риск множества лабораторных испытаний, часто заканчивающихся дорогостоящими неудачами. Нетрудно догадаться, что разработка состава, годы исследований, клинические испытания и решение официальных вопросов по допуску к испытаниям и лицензированию стоят миллионы долларов.

По какому маршруту пойдет новый препарат, прежде чем он попадет в аптеки? 

  • Первый этап – лабораторное исследование, которое также является попыткой изучить возбудителя или механизм заболевания, против которого направлено лекарство. Из многих тысяч молекул с многообещающими свойствами исследовательские группы обычно выбирают только несколько сотен или несколько десятков вариантов, обладающих наибольшим терапевтическим потенциалом.
  • Затем активные вещества направляют на стадию доклинических исследований. С предметных стекол лабораторного микроскопа, группы веществ, отфильтрованных еще раз, переносятся для тестирования на животных. Начальная стадия тестирования обычно длится несколько лет и позволяет оценить эффективность препарата, его потенциал и побочные эффекты. Все это сводит к минимуму риск побочных эффектов в клинических испытаниях на людях.

Испытание лекарств

Как лекарства попадают в аптеку Wer.ru

Путь лекарства в аптеку Wer.ru в Москве начинается с места производства – фармацевтической фабрики или завода. Здесь занимаются не только изготовлением и фасовкой препаратов, но также готовую продукцию подвергают производственному контролю на концентрацию действующих веществ, стабильности лекарственной формы и пр. Если препараты проходят внутренний контроль, тогда их партиями отгружают мелким и крупным поставщикам.

Оригинальные лекарства всегда доставляются в пункты продаж вместе с сопроводительной документацией – декларациями о соответствии. Только при наличии нужных бумаг аптечная сеть вправе реализовывать товар конечному потребителю. Проверкой соответствия лекарственных средств занимается Росздравнадзор. Федеральная служба может на любом этапе поставки препаратов провести дополнительный контроль, чтобы исключить фальсификацию или низкое качество продукции.

Несмотря на то, что проверка может нагрянуть в любой момент, злоумышленников это не останавливает. Подделка лекарственных средств по-прежнему актуальная проблема сферы здравоохранения. Правительство принимает меры и разрабатывает систему специальной маркировки медикаментозных препаратов. Такой подход позволит определять подлинность лекарств в считанные минуты.

Для проверки нужно выполнить следующее:

  • просканировать с помощью смартфона стикер-код, предусмотренный на упаковке;

  • сразу же станет понятно – настоящий препарат или фальсифицированный.

Уже в некоторых регионах России данная маркировка запущена в качестве тестового проекта.

Интернет-аптека Wer-ru предлагает препараты высокого качества, которые проходят дополнительный контроль перед тем, как попадают в продажу. Мы соблюдаем требования производителя к условиям хранения, что исключает причинение вреда здоровью покупателей. У нас всегда большой выбор наименований продукции. Доступные цены на медикаменты обусловлены тем, что мы закупаемся у поставщиков большими партиями, получая хорошие скидки.

Многие покупатели не доверяют интернет-аптекам, т. к. считают, что имеют дело с подделкой. Такое мнение ошибочно. В соответствии с действующим законодательством, реализация лекарств через сеть запрещена. Все аптеки, которые продают медикаменты в интернете, являются стационарными и предоставляют дополнительные услуги по доставке лекарственных средств для повышения уровня комфорта покупателя.

Как защитить свои права после покупки поддельного лекарства

Если после покупки препарата вы обнаружили признаки, указывающие на подделку, а фармацевт обратно принимать лекарство не хочет, то для определения его качества и оригинальности необходимо провести специальные лабораторные исследования.

Сегодня в каждом регионе есть научные центры, которые проводят подобные исследования. Вам потребуется обратиться в лабораторию для проверки лекарственного средства. Наряду с этим обязательно следует проинформировать органы Росздравнадзора и фальшивом препарате.

Если вы будете внимательно изучать покупаемый препарат и местами приобретения будут лицензированные аптеки, то риски покупки фальсификата минимальны.

Можно ли заменять оригинальные лекарства дженериками?

Да! При условии, что пациент хорошо его переносит. Экономия на разнице в цене между оригинальными и непатентованными лекарствами существенная, а эффективность аналогичная.

Однако что произойдет, если непатентованное лекарство будет давать побочные эффекты, которые не вызывало оригинальное лекарство? В России – ничего, придется купить оригинал. А во многих Европейских странах пациент с осложнениями имеет право обратиться в Национальный фонд здравоохранения, и ему покроют расходы на лечение побочных эффектов заменителя.

С экономической точки зрения, проблема дженериков и оригинальных лекарств основана на балансе потери и приобретения выгоды, и наиболее важную роль здесь играет врач, задача которого состоит в оценке риска использования заменителя лекарства в конкретном случае. Также врач должен информировать пациента о наличии любых других вспомогательных веществ, присутствующих в дженерическом препарате или, наоборот, в оригинальном лекарстве, если требуется заменить непатентованную терапию терапией оригинальным препаратом.

Без подробных данных, включающих не только стоимость лечения с использованием дженериков, но и общую стоимость, включая лечение побочных эффектов, невозможно оценить, дешевле ли медикаментозная терапия с использованием дженериков. Также невозможно классифицировать дженерики и оригинальные препараты, разделяя их на лучшие и худшие. Одно можно сказать наверняка: необходимость в использовании дженериков заключается в недостаточной доступности или дороговизне оригинальных лекарств.

«Третий лишний»

С 2015 года в России при госзакупках действует ограничение на участие в торгах иностранных производителей, известное как принцип «третьего лишнего». Если на аукцион подано две или более заявки от производителей из стран ЕЭС, остальные заявки на участие от иностранных компаний должны быть отклонены.

Правило было введено, чтобы поддержать отечественных фармпроизводителей и стимулировать иностранные компании локализовывать производство на территории России, создавая новые рабочие места, и впервые заработало в России в феврале 2015 года для некоторых медицинских изделий, а с конца того же года — для лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших.

За первый же год его действия доля отечественной продукции в сегменте государственных закупок резко возросла — с 25 % до 31 %, а в сегменте препаратов для лечения туберкулеза — с 49 % до 74 %, отмечали в Минпромторге в 2017 году. Тогда же министр здравоохранения Вероника Скворцова заявила, что политика импортозамещения позволила снизить цены за один год более чем в два раза, а по некоторым препаратам — в разы. Часть иностранных производителей локализовали производство препаратов на территории России. Так произошло с препаратами антиретровирусной терапии Тивикай и Исентресс.

К чему это привело? Обратной стороной медали стал постепенный уход с российского рынка оригинальных препаратов иностранного производства. Компании-поставщики в случае смены компании-производителя или изменения формы введения препарата столкнулись с необходимостью заново проходить процедуру регистрации лекарства в России. А многие иностранные производители и вовсе отозвали заявки на перерегистрацию, придя к выводу, что участие в аукционах для их продукции либо невозможно, либо экономически невыгодно, если на рынке уже представлены более дешевые аналоги российского производства, которые теперь получили преференции в ходе госторгов по правилу «третьего лишнего».

Вместо иностранных препаратов пациенты стали получать дженерики российского производства. В коллективном письме, которое подписали в начале 2020 году 142 российских онколога, говорилось о необходимости вернуть пациентам доступ к зарубежным лекарствам. В первую очередь, речь шла о препарате Онкаспар, который, в частности, применяется для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей. С середины 2018 года он перестал поставляться в Россию в рамках госторгов и закупался только благотворительными фондами как незарегистрированное лекарство.

Как отмечал тогда замдиректора Федерального центра детской гематологии, онкологии и иммунологии Алексей Масчан, отечественный препарат Аспарагиназа оказался малоэффективным, что привело к росту частоты рецидивов острого лимфобластного лейкоза. У другого препарата — Винкристина — были замечены нежелательные побочные эффекты. Помимо этого, в 2019 году с российского рынка пропали зарубежные антибиотики, которые применяются при терапии муковисцидоза (Тиенам, Фортум и Колистин).

Отличия и проблемы

Существуют определенные отличия в воздействии на организм лекарств-синонимов от разных производителей, но эти отличия обычно не столь существенны, как это принято считать. Они обусловлены, главным образом, психологическим фактором, а в некоторых случаях влиянием неактивных добавок-наполнителей (крахмал, тальк, красители, вкусовые добавки, консерванты, загустители, сахар, сахарозаменители и пр. наполнители), которые используются для производства. Неактивные добавки в составе препарата могут оказывать какое-либо влияние, однако это воздействие либо не имеет значения, либо именуется побочным эффектом.

Для людей, принимающих лекарства, переход на более дешевые препараты-дженерики может быть связан с некоторыми неудобствами из-за определения нового режима дозирования или особенностей применения новой лекарственной формы. В таких случаях рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.

Состояние фармрынка в настоящее время благоприятствует внедрению на рынок синонимичных медикаментов под разными торговыми названиями, что значительно расширило аптечный ассортимент. Для того, чтобы сделать узнаваемой свою продукцию, фирма производитель присваивает действующему веществу свое торговое название. Регистрация торгового названия дает возможность производителю смело вкладывать деньги в рекламную кампанию, и раскрутить свое «фирменное лекарство». После этого другим производителям, выпускающим такое же по химической структуре и биологическому действию лекарство, разрешается продавать его уже под другим названием… Регистрация нового торгового названия дает возможность производителю смело вкладывать деньги в рекламную кампанию и раскрутить свое «фирменное лекарство»… и т.д. Таким образом может поступить любой производитель лекарств. Вот откуда такое обилие торговых названий на прилавках аптек, в чем теперь придется разбираться…
Существует проблема финансовая, которая во многом влияет на выбор. Бюджет не бездонный — руководствуйтесь этим…
Есть проблема постоянного отслеживания однообразия действия оригинального лекарства и его дженерика. Консультируйтесь с лечащим врачом…
Есть психологические моменты – магия торгового наименования известной фирмы – автора препарата. Руководствуйтесь здравым смыслом…

Что это такое

Дженерик, или, выражаясь официальным языком, «» — копия уже существующего и применяющегося на практике лекарства, активный компонент которого разработала другая фармацевтическая компания. Дженерик должен оказывать на организм такое же воздействие, как и оригинальное лекарство. Производить их разрешено только тогда, когда на оригинальный препарат уже закончился патент. 

Как правило, дженерики стоят дешевле оригинальных лекарств. И это логично, потому что компании-производители воспроизведенных лекарств не тратят деньги на разработку препарата, а берут уже готовую, проверенную в клинических испытаниях и на практике формулу активного компонента. 

Согласно , врач, который выписывает лекарство, не имеет права указывать в рецепте торговое название препарата, под которым тот продается в аптеке. Он обязан вписать в бланк международное непатентованное наименование (МНН) лекарства — то есть название действующего вещества. Ориентируясь на МНН, в аптеке пациенту могут продать и оригинальный препарат, и дженерик.  

Что такое дженерики?

Дженерик  – это копия оригинального препарата. Компания, которая зарегистрировала препарат с новой молекулой или сочетанием молекул, получает патент и некоторое время может пользоваться исключительным правом производить лекарство (обычно этот срок составляет 20 лет). После этого срока другие компании также получают право продавать дженерики этого лекарства.

Если речь идет не о малой молекуле (аспирин, ибупрофен), а о крупной , то такие препараты называют биосимилярами, или биоаналогами. Среди прочего, к ним относятся вакцины или моноклональные антитела (используются, в том числе, в экспериментальных схемах терапии ВИЧ-инфекции). Точную копию в таком случае сделать не выйдет.

Как дженерики проверяют в России?

По словам клинического фармаколога Олега Талибова, российские требования к регистрируемым дженерикам практически соответствуют американским и европейским (согласно закону от 2010 года «Об обращении лекарственных средств»). Бытует миф, что в России могут зарегистрироват дженерик, который не эквивалентен оригиналу, но на деле это противоречит закону.

До недавнего времени биосимиляры в РФ проходили регистрацию по упрощенной схеме, как обычные дженерики. В результате на рынке появились препараты, которые действуют далеко не так, как оригинальные. Новые правила регистрации биосимиляров гораздо более надёжны.

Аналоги лекарств

Аналогичные лекарства — это лекарства с одним и тем же механизмом действия и схожими фармакологическими эффектами. Чтобы лекарственное средство оказало свое действие, оно должно в организме «найти свою мишень», например рецепторы или ферменты — молекулярные структуры, с которыми оно взаимодействует, запуская цепь биохимических и физико-химических процессов, приводящих к определенному эффекту. У одного лекарства (вещества) может быть несколько механизмов действия и широкий профиль эффектов. Для ряда препаратов механизм действия до сих пор до конца не ясен. Механизм действия лекарства — это ответ на вопрос «через что и каким именно образом достигается наблюдаемый эффект». Механизмы действия и эффекты у аналогичных лекарств схожи, но аналоги содержат разные активные вещества. Аналоги лекарств несинонимичны! Правильно подобрать аналог лекарственному препарату может только врач!

Как проверяют дженерики и биосимиляры?

Для регистрации дженерика фармкомпания должна доказать, что он биоэквивалентен оригиналу: у препаратов одинаковая скорость всасывания, максимальная концентрация вещества в крови и продолжительность присутствия в организме. Если препарат не всасывается (например, мазь), то состав должен соответствовать оригиналу, а различие во вспомогательных веществах не должно влиять на результат.

Иногда проводится полноценное клиническое исследование, как и для регистрации оригинального препарата. При регистрации биосимиляров определение терапевтической эквивалентности — необходимое условие, для дженериков такие исследования проводятся намного реже.

Почему у российских дженериков плохая репутация?

Среди российских дженериков попадаются некачественные препараты – это может быть связано с тем, что их регистрировали по старым правилам  либо нарушая закон. Гастроэнтеролог, генеральный директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов говорит, что не верит исследованиям биоэквивалентности, которые проводятся в России: «Я сам видел, как они могут проводиться исключительно на компьютере».

Кроме того, исследования не всегда проводятся качественно: «Многие российские компании изначально были нацелены на исследования в 2–3 раза дешевле. Это можно сделать за счёт меньшего контроля качества, более дешёвой лаборатории», – говорит клинический фармаколог Олег Талибов.

Также в России очевиден эффект от политики импортозамещения, считает онколог, сооснователь Клиники амбулаторной онкологии и гематологии Михаил Ласков: «В общем и целом налицо непрозрачность и непубличность процедур, ограничение конкуренции/протекционизм, отсутствие бизнес-логики в поведении наших фармпроизводителей (явный перегиб в выборе меньшего и менее выгодного рынка за счёт встраивания в тренд по импортозамещению».

Что такое дженерики

В производстве дженериков все очень серьезно. Непатентованное лекарственное средство, то есть заменитель, или, другими словами – эквивалент исходного лекарственного средства, должно не только содержать такое же активное вещество, что и исходное лекарственное средство, но и также отвечать нескольким ограничительным требованиям. 

Универсальный препарат должен иметь: 

  • одинаковую форму, например, капсула / таблетка / порошок для растворения в воде;
  • такую же биодоступность – т. е. количество активного вещества, которое из заданной дозы количественно попадет в кровоток и будет в равной степени абсорбировано;
  • идентичное фармакологическое действие.

Препарат-дженерик также тестируется, но в этом случае задача – подтвердить его эффективность по сравнению с оригиналом. То есть измеряется:

  • доступность лекарства, что отражает качество препарата; 
  • токсичность; 
  • биоэквивалентность – определяется в многоступенчатой ​биофармацевтической системе классификации.

Когда дженерик наконец поступит в продажу, монополия единственного производителя на рынке автоматически прекращается. Производство дженерика гораздо дешевле, а сокращение расходов на фармакотерапию распространяется не только на отдельного пациента, но и на страну. 

Иными словами, дженерики – точные копии оригинальных препаратов, кроме одной детали: дженерики могут содержать другие вспомогательные вещества, при условии, конечно, что это не снижает их эффективность. 

Иногда, однако, это может оказать негативное влияние на лечение. Например: на основе исходного препарата создается дженерик, который работает также, но имеет лактозу в покрытии. Люди, которые не переносят лактозу, не смогут использовать это лекарство.

По этой причине производитель непатентованного лекарственного средства не может, например, похвастаться клиническими испытаниями, проведенными для контрольного лекарственного средства.

Оригинальный препарат и дженерик – в чем отличия

Как избежать покупки поддельного лекарства

Чтобы свести вероятность приобретения поддельного препарата к минимуму, обратите внимание на следующие рекомендации:

  1. Не пользуйтесь услугами неизвестных порталов. Доверяйте исключительно сертифицированным аптечным сетям.

  2. Покупайте препараты по рецепту, выписанному врачом, а не полагайтесь на рекомендации фармацевта.

  3. Всегда требуйте предъявления сертификата качества и сравнивайте изложенную в нем информацию со сведениями, представленными на упаковке. По закону «О защите прав потребителя», покупателю обязаны предъявлять документы, подтверждающие качество отпускаемых лекарств.

  4. Не доверяйте слепо рекламе. Самые известные препараты чаще остальных подвергаются фальсификации.

Медикаментозные препараты, которые оказались поддельными или просроченными, по закону подлежат утилизации. Продавец обязан вернуть покупателю деньги. Если лекарство стало причиной нанесения вреда здоровью, тогда можно обратиться в суд, выдвинув иск к компании-производителю.

Недопустимо покупать лекарства с рук или через социальные сети. Даже если явные признаки подделки отсутствуют, неизвестно, как данные препараты транспортировались и при каких условиях хранились.